Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tuberculose (tbc) screening voor de diagnose van latente tbc bij immuungecompromitteerde populaties

22 december 2010 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een vergelijking van traditionele tuberculosescreeningsmethoden met de T-SPOT tbc-test voor de diagnose van latente tuberculose-infectie bij immuungecompromitteerde populaties

De tuberculinehuidtest (TST) is al bijna 100 jaar de gouden standaard voor de diagnose van latente tuberculose. Hoewel deze test redelijk goed presteert bij gezonde, niet-bacille Calmette-Guerin (BCG) gevaccineerde populaties, wordt aangenomen dat hij minder goed presteert bij patiënten die geen intact cellulair immuunsysteem hebben (immuungecompromitteerd).

De onderzoekers veronderstellen dat een nieuwe test, de T-SPOT TB ELISPOT-test, een meer accurate meting zal geven van latente infectie bij immuungecompromitteerde mensen. Deze studie zal de TST vergelijken met de T-SPOT TB ELISPOT-test en met de resultaten van een deskundig diagnostisch panel van artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdonderzoeksvraag:

Wij stellen voor om de correlatie te onderzoeken tussen de traditionele TST-gebaseerde screeningsmethode voor latente tuberculose-infectie in specifieke immuungecompromitteerde populaties, zoals aanbevolen door Canadese en Amerikaanse normen: de T-SPOT TB ELISPOT-test: en een deskundig panel van tuberculoseartsen waarin de Mantoux-test is opgenomen. een risicofactoronderzoek en een thoraxfoto.

Secundaire studievraag:

Bij een subgroep van patiënten die positief zijn getest op zowel de Mantoux- als de T-SPOT ELISPOT-test voordat ze aanvullende immuunsuppressie ondergingen, d.w.z. patiënten vóór beenmergtransplantatie en reumatologiepatiënten vóór ontvangst van anti-TNF-alfa-therapie of hoge doses corticosteroïden, we stellen voor om de T-SPOT ELISPOT en Mantoux te herhalen na immuunsuppressie om de ontwikkeling van cutane anergie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

203

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met nierziekte in het eindstadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor het onderzoek zijn breed.

  • Deelnemers kunnen worden ingeschreven ongeacht ras, geslacht, risico op blootstelling aan tbc, stofwisselingsstoornissen of co-infectie met niet-tbc-middelen.
  • Alleen deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden opgenomen.

  • Patiënten die tot de volgende vier groepen behoren, komen in aanmerking voor tuberculosescreening en opname in de T-SPOT ELISPOT-studie:

    • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan;
    • Ontvangers van solide orgaantransplantaties;
    • Ontvangers van, of kandidaten voor, een allogene stamceltransplantatie voor hematologische maligniteiten;
    • Patiënten met reumatologische aandoeningen (bijv. systemische lupus erythematosus [SLE], reumatoïde artritis, psoriasis) die immunosuppressieve therapie krijgen of zullen krijgen, waaronder corticosteroïden en anti-TNF-alfaremmers.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Hemofiliepatiënten of personen die, op advies van de inschrijvende arts, anders een verhoogd risico kunnen lopen op een bijwerking bij toediening van een venapunctie of tuberculinehuidtest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Oxford Immunotec

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-0702-AE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren