LDL-콜레스테롤을 측정하는 고지혈증 환자에서 아토르바스타틴을 사용한 스위스 연구 (ACTFAST SWISS)
2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
아토르바스타틴으로 저밀도 지단백 콜레스테롤 목표치를 달성한 고지혈증 환자의 비율을 평가하는 다기관, 6주 치료, 공개 라벨 연구
10mg, 20mg, 40mg 및 80mg의 아토르바스타틴의 시작 용량에 걸쳐 스위스 콜레스테롤 권장 사항(AGLA 권장 사항)에 정의된 LDL-C 목표를 달성한 환자의 비율.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
370
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BE
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Langenthal, BE, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Thun, BE, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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BL
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Binningen, BL, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Liestal, BL, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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BS
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Basel, BS, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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FR
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Duedingen, FR, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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GE
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Geneve, GE, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Onex, GE, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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SZ
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Pfaeffikon, SZ, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Siebnen, SZ, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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TI
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Lugano, TI, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Malvaglia, TI, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Melide, TI, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Vezia, TI, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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VD
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Ecublens, VD, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Lausanne, VD, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Prilly, VD, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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ZG
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Unteraegeri, ZG, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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Zug, ZG, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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ZH
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Zuerich, ZH, 스위스
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 AGLA 권장사항(부록 B 참조)에 따른 이상지질혈증의 위험인자 및 진단
- LDL-C < 6.0mmol/l
- 트리글리세리드 수준 < 5.0mmol/l.
제외 기준:
- 스크리닝 시 지질 저하 요법(LLT)의 "일반적인 유지" 용량보다 높은 용량을 받는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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아토르바스타틴 10mg, 20mg, 40mg 및 80mg의 시작 용량에 걸쳐 현지 스위스 AGLA권장에 의해 정의된 LDL-C 목표를 달성한 환자의 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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아토르바스타틴 10mg, 20mg, 40mg 및 80mg의 시작 용량에 걸쳐 AGLA 권장 사항에 정의된 LDL-C 목표를 달성하는 다양한 AGLA 범주(1차 및 2차 예방)에 걸친 환자의 비율.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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아토르바스타틴에 대한 임상 시험
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Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
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Kumamoto University완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모집하지 않고 적극적으로
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한