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Torcetrpib/Atorvastatin의 항동맥경화 효과와 Atorvastatin 단독 요법을 비교하기 위한 경동맥 B-모드 초음파 연구. (RADIANCE 1)

2015년 4월 21일 업데이트: Pfizer

CP-529,414/아토르바스타틴 고정 조합의 항동맥경화 효능, 안전성 및 내약성에 대한 3상 다기관, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 경동맥 B-모드 초음파 평가, 24명에 대한 경구 투여, 1일 1회(QD) 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 대상자에서 최대 내약성 아토르바스타틴 단독 요법과 비교하여 개월.

Torcetrapib 프로젝트는 안전성 조사 결과로 인해 2006년 12월 2일에 종료되었습니다.

경동맥에서 촬영한 초음파 영상을 보고 이형 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 혈액 내 다양한 ​​지질을 보기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

추가 정보는 1-800-718-1021로 전화하십시오.

연구 유형

중재적

등록

800

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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      • Cape Town, 남아프리카
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        • Pfizer Investigational Site
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 진단
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
  • 임상적으로 아토르바스타틴 이외의 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 요법 또는 피브레이트 및 니코틴산(고용량)을 포함하여 LDL-C 및 HDL-C에 대한 지질 변경 효과가 알려진 기타 병용 요법이 필요한 피험자
  • HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용하여 근염의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자
  • 피험자의 안전에 영향을 미치거나, 반응 평가를 배제하거나, 피험자가 연구를 완료할 가능성이 없게 만들 수 있는 다른 의학적 상태 또는 실험실 이상이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
경동맥초음파로 측정한 내막두께의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
지질 및 기타 바이오마커 수준의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A5091003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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