수직 흉터 대 열등 척추경 축소 유방 성형술
수직 흉터 대 열등한 페디클 축소 유방 성형술: 무작위 통제 시험 및 비용 효용 분석
주요 연구 질문: 수직 흉터 축소 유방 성형술은 환자의 삶의 질과 비용 효율성 측면에서 하방 척추경 축소 유방 성형술보다 우월합니까?
이 연구가 중요한 이유는 무엇입니까?: 환자의 건강과 관련된 삶의 질 및 의료 자원 활용 측면에서 한 기술(수직 반흔 유방 성형술 대 하부 척추경 축소 유방 성형술)의 우월성에 대해 성형외과 의사들 사이에서 지속적인 논쟁이 있습니다.
무엇을 연구하고 있습니까?: 우리는 유방 축소 유방 성형술(수직 반흔 유방 성형술 대 하부 페디클 축소 유방 성형술)에 대한 두 가지 수술 절차를 연구(비교)하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가슴축소는 성형외과 의사들이 가장 많이 하는 수술 중 하나입니다. 흔하고 대부분의 관할권에서 최소 하루의 입원이 필요하기 때문에 상당한 의료 자원을 소비합니다. 여러 기술이 보고되었지만 북미에서 사용되는 두 가지 최고의 경쟁 기술은 열등한 페디클 기술과 수직 흉터 기술입니다. 환자 만족도 및 의료 자원 활용 측면에서 한 기술이 다른 기술보다 우월하다는 논란이 계속되고 있습니다. 지난 몇 년 동안 제3자 지급인은 타당한 증거보다는 주로 외과의사 선호도에 의해 영향을 받는 진료의 다양성으로 인해 희소한 의료 자원의 불필요한 소비에 대해 우려해 왔습니다.
본 연구의 목적은 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL) 측면에서 VSR(Vertical Scar Reduction Mammoplasty)이 IPR(Inferior Pedicle Reduction Mammoplasty)보다 우월하다는 가설을 검증하는 것이다. 건강 관련 삶의 질은 결과, 품질 조정 수명(QALY) 및 유방 축소 평가 가치 및 결과(BRAVO) 도구를 제공하는 HUI(Health Utilities Index Mark 2/3)에 의해 측정됩니다. BRAVO 도구는 Short Form 36(SF-36), 다차원 신체 자기 관계 설문지 외모 평가(MBSRQ-AS) 및 유방 관련 증상 설문지(BRSQ)를 포함한 별도의 도구 세트로 구성됩니다. MBSRQ-AS는 외모에 대한 자가 평가 척도를 제공하고 BRSQ는 유방 증상 점수를 측정합니다. 둘째, VSR이 보다 비용 효율적인 절차인지 테스트할 것입니다. VSR 기술이 더 비용 효율적이라는 가설이 확인되면 이를 채택할 강력한 증거가 있을 것입니다. VSR이 비용 효율적인 것으로 밝혀졌는지 여부와 관계없이 성형외과 커뮤니티, 제3자 지불자 및 환자에게 결과에 대한 정보가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방 비대증을 앓고 있는 환자
- 축소 유방 성형술에 대한 OHIP 승인을받은 환자
- 두 수술 모두에 대한 후보
- 환자는 기꺼이 삶의 질 설문지를 작성하고 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 편측 유방 비대
- 18세 미만 환자
- 언어 문제로 인한 설문지 작성 불가
- 양측 유방고정술(유방 리프트)
- 이전 유방 축소 수술
- 한쪽 유방에서 1000g 이상을 제거해야 하는 환자(수술 전 아르키메데스 원칙*에 의해 평가됨; 아르키메데스 원칙에 따라 1400cc의 부피를 대체하는 환자는 연구에서 제외됨)
- 유방 절제술 후 수술 전 방사선
다른 절차가 축소 유방 성형술에 "편승"되는 경우(예: 유방 등 지방흡입, 복부성형술 등)
- 아르키메데스 원칙은 다음과 같습니다. 환자는 욕실에서 프라이버시를 유지하면서 수돗물로 가장자리까지 채워진 큰 냄비에 각각의 유방을 개별적으로 담급니다. 유방은 다른 더 큰 용기에 모일 물의 일부를 대체합니다. 냄비 밑에 놓인 플라스틱 접시 팬. 환자는 대체된 물의 부피를 ml 단위로 측정해야 합니다. 대체될 체적은 유방의 무게와 비슷합니다. 측정은 3회 수행되며 각 유방의 평균값이 기록됩니다.
(외과의는 절제술이 1000g을 초과할지 여부가 불확실한 환자에게만 이 원칙을 설명합니다. 나머지 환자에게는 필요하지 않습니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(유틸리티 및 질병별)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 및 간병인의 의료 자원 활용 및 본인 부담 비용.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster University / St. Joseph's Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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