급성 심근 경색 시험 후 생존 가능성 유도 혈관 성형술 (VIAMI 시험)
2008년 9월 4일 업데이트: Netherlands Heart Foundation
급성 심근경색 후 조기에 경색 부위 생존이 가능한 환자에서 경색 관련 동맥 선택적 스텐트 시술의 조기 및 장기 결과 VIAMI-시험.
VIAMI 임상시험은 급성 심근경색 후 초기 단계에서 경색-혈관의 스텐트 삽입과 함께 풍선 혈관성형술의 효과를 조사합니다.
이 연구는 혈전용해 치료를 받은 후 경색 부위에 잔여 생존 조직이 있는 환자에 관한 것입니다.
생존 가능한 조직이 남아 있는 환자만이 재발성 경색 또는 협심증 발작의 위험이 높으며 경색-혈관의 스텐트 삽입이 이 위험을 상당히 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 급성 심근경색에 대한 혈전용해술 직후 경색 관련 관상동맥의 일상적인 혈관성형술이 임상적 이점을 가져오지 못한 것으로 나타났습니다. 이 발견은 경색 관련 동맥의 혈관성형술이 실제로 도움이 될 최근 심근경색 환자의 하위 그룹을 선택하는 것이 중요함을 강조합니다.
여러 연구에서 급성 심근경색 후 조기에 경색 부위에 생존 가능성이 있으면 재발성 경색, 협심증 및 관상동맥 중재술의 필요성과 같은 새로운 심장 사건의 위험이 증가한다는 것이 입증되었습니다. 따라서 경색 부위에 생존 능력이 있는 환자만이 급성 심근 경색 후 조기에 혈관성형술로 혜택을 볼 수 있다고 가정합니다.
VIAMI 임상시험에서 급성 심근경색으로 병원에 입원하고 즉각적인 관상동맥 성형술을 받지 않은 환자는 입원 3일 이내에 도부타민-심초음파로 생존력 검사를 받게 된다. 경색 영역에서 명백한 생존 징후가 있는 환자는 침습적 또는 보존적 치료 전략에 무작위 배정됩니다. 침습적 전략에서 환자는 정맥 내 혈소판 억제제 abciximab의 동시 사용과 함께 경색 관련 관상 동맥의 스텐트 삽입으로 풍선 혈관 성형술을 수행할 의도로 관상 동맥 조영술을 받게 됩니다. 보존적 그룹에서 환자는 임박한 새로운 경색 또는 재발성 허혈이 있는 경우에만 관상동맥조영술과 혈관성형술을 받게 됩니다. 침습적 그룹에서 풍선 혈관성형술은 무작위화 후 가능한 한 빨리 수행됩니다. 생존력이 없는 환자는 무작위 배정되지 않고 대조군으로 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
- Medical Center Alkmaar (MCA)
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Amsterdam, 네덜란드, 1058 NR
- Sint LucasAndreas Hospital
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VU University Medical Center
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Haarlem, 네덜란드, 2000 AK
- Kennemer Gasthuis
-
Heerlen, 네덜란드, 6401 CX
- Atrium medical center Heerlen
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Hilversum, 네덜란드, 1213 XZ
- Hospital Hilversum
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Leiderdorp, 네덜란드, 2350 CC
- Rijnland Hospital
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- University Medical Center St. Radboud
-
Purmerend, 네덜란드, 1441 RN
- Waterland Hospital
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Utrecht, 네덜란드, 3582 KE
- Diakonessenhuis
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Zaandam, 네덜란드, 1500 EE
- Zaans Medical Center "De Heel"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통증 시작 6시간 이내의 입원 및 2개 이상의 표준 리드에서 ≥ 1 mm ST-분절 상승 또는 2개의 인접한 흉부 리드에서 ≥ 2 mm ST 상승이 있는 EKG, 경벽 허혈을 나타내는 새로운 Q-의 발달 여부 효소 상승으로 입증된 심근 괴사와 함께 파동(총 CPK ≥ 정상 상한치의 2배).
- 아급성 심근경색(≥ 6시간)과 양립할 수 있는 환자 병력, 심전도(Q-파)에서 심근 괴사의 최소 징후 및 심장 특이 효소의 유의하게 증가된 혈청 수준.
- 18세에서 80세 사이의 연령.
- 관상 동맥 조영술 전에 수행되는 생존력 테스트.
- 생존력 테스트 전에 수행할 침습적 절차에 대한 임상 적응증 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 신뢰할 수 없는 후속 조치
- 기술적으로 생존 가능성 테스트 불가능
- 도부타민 심초음파(심부전, 부정맥)에 대한 금기
- 중증 당뇨병성 신증 또는 알러지 조영제와 같은 관상동맥 조영술에 대한 금기증
- abciximab에 대해 알려진 과민증
- 심각하고 생명을 위협하는 비심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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죽음
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재발 성 심근 경색
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입원이 필요한 불안정형 협심증
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30일, 6개월 및 1년 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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좌심실 기능(심초음파)
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심부전 발병률(NYHA)
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협심증 클래스(CCS)
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혈관재생술의 필요성
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3개월 및 6개월 및 1년 후 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gerrit Veen, MD, PhD, VU University medical center, Amsterdam, The Netherlands
- 연구 의자: Cees A Visser, MD, PhD, VU University medical center, Amsterdam, The Netherlands
- 연구 책임자: Frans C Visser, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
연구 완료
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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