Follow-up at School-age of Children Who Participated in the Efficacy Study of Nitric Oxide for Premature Infants
2013년 6월 11일 업데이트: University of Chicago
Follow up at School-age of Children Participating in the Nitric Oxide Ventilatory Approach (NOVA) Study
Our previous data demonstrated that premature infants treated with inhaled nitric oxide at birth had improved neurodevelopmental outcomes at two years corrected age.
We now wish to determine whether this benefit continues through school age.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Two questionnaires (truncated versions of previously validated surveys), one for parent and another for teacher, for which written consent was previously obtained are being sent to parents.
The teacher questionnaires will be delivered via parents.
A clinic visit will accompany age appropriate neurodevelopmental examination, administration of the Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) survey, and hearing and visual screening exams (if appropriate).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children who participated in NOVA study and are of school age
Exclusion Criteria:
- Children who participated in NOVA study but deceased post discharge
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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No iNO given for days 1-7
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실험적: Inhaled nitric oxide
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1 day of iNO at 10 ppm, then 5 ppm of iNO for days 2-7
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Examine school-readiness at school-age in premature infants treated with iNO or placebo in the first week of life
기간: 4-7 years of age (between 2005-2006)
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4-7 years of age (between 2005-2006)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Examine health status at early school-age
기간: 4-7 years of age (between 2005-2006)
|
4-7 years of age (between 2005-2006)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael D Schreiber, M.D., University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9549 (temp19)
- 29078
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Inhaled nitric oxide에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloRio de Janeiro State University; Santa Catarina Federal University; Iguaçu University모집하지 않고 적극적으로