Ultravist를 사용하는 IA DSA와 비교하여 Gadovist를 사용하는 CE-MRA
2007년 6월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Ultravist를 사용하는 동맥 내 디지털 감산 혈관조영술(IA DSA)과 비교하여 Gadovist 1.0을 사용하는 동맥에 대한 개방형 조영 증강 자기공명 혈관조영술(CE-MRA) 연구
이 시험은 동맥의 조영 증강 자기 공명 혈관 조영술(CE-MRA)에 대한 가도비스트의 진단 효능을 보여주기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 CE-MRA 기반 진단과 비교 절차 IA DSA에서 Ultravist를 사용하여 진단을 달성했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hon-Man Liu, MD
- 전화번호: 2570 23123456
-
수석 연구원:
- Hon-Man Liu, MD
-
부수사관:
- Po-Chih Liang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동맥 질환이 의심되거나 알려진 경우
- 연구 기간 전후 7일 미만의 기간에 동맥의 IA DSA/절단 필름 혈관조영술이 예정되어 있고 모든 혈관의 묘사 및 문서화를 완료했습니다.
- 연구 참여를 계속할 의지와 능력. 여기에는 Gadovist® 1.0의 관리 및 연구 프로토콜에서 요구하는 모든 절차의 완료가 포함됩니다.
- 환자는 20세에서 75세 사이입니다.
- 사전에 충분한 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자가 임상적으로 불안정하거나 72시간의 안전 관찰 기간 동안 임상 경과를 예측할 수 없음
- 신부전 환자
- 등록 전(CE-MRA 전 72시간 이내) 임신 테스트에서 음성 판정을 받지 않고 임신 중이거나 가임 여성
- 수유중인 여성
- 자기 공명 영상(MRI) 검사 및 IA DSA에 금기 사항이 있는 환자.
- 환자는 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 조사 약물을 받았거나 안전성 후속 조치(CE-MRA 후 72시간) 동안 임의의 다른 조사 약물을 투여받을 계획입니다.
- 환자는 CE-MRA/IA DSA 후 72시간 이내에 수술 또는 기타 개입이 예정되어 있거나 CE-MRA/IA DSA 연구 전 48시간 이내에 그러한 시술을 받았습니다.
- 가도부트롤 제품에 대한 과민증
- 환자는 이전에 이 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
이미지 품질
|
|
합의율
|
|
진단 신뢰도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hon-Man Liu, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .