Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CE-MRA käyttäen Gadovistia verrattuna IA DSA:han Ultravistia käyttäen

maanantai 4. kesäkuuta 2007 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Avoin, kontrastitehostettu magneettiresonanssiangiografia (CE-MRA) -tutkimus valtimoista, joissa käytetään Gadovist 1.0:aa verrattuna valtimoiden sisäiseen digitaaliseen vähennysangiografiaan (IA DSA), jossa käytetään Ultravistia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Gadovistin diagnostinen teho valtimoiden kontrastitehostemagneettiseen resonanssiangiografiaan (CE-MRA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen tarkoituksena on osoittaa Gadovistin diagnostinen teho valtimoiden (määritellyt verisuonisegmentit) kontrastitehostetussa magneettiresonanssiangiografiassa (CE-MRA) analysoimalla CE-MRA-pohjaisen diagnoosin ja diagnoosi saatu vertailumenettelystä IA DSA käyttämällä Ultravistia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hon-Man Liu, MD
          • Puhelinnumero: 2570 23123456
        • Päätutkija:
          • Hon-Man Liu, MD
        • Alatutkija:
          • Po-Chih Liang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos epäillään tai tunnetaan valtimotauti
  • Suunniteltu valtimoiden IA DSA/leikatun filmin angiografiaan alle 7 päivää ennen tutkimusjaksoa tai sen jälkeen ja on saanut valmiiksi kaikkien verisuonten rajaamisen ja dokumentoinnin.
  • Haluaa ja pystyä jatkamaan opiskelua. Tämä sisältää Gadovist® 1.0:n antamisen ja kaikkien tutkimusprotokollan edellyttämien toimenpiteiden suorittamisen
  • Potilas on 20-75-vuotias
  • Täysin tietoinen ja allekirjoittanut suostumuksen etukäteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on kliinisesti epävakaa tai hänen kliinisen kulkunsa 72 tunnin turvallisuusseurantajakson aikana oli arvaamaton
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta
  • Nainen, joka on raskaana tai on hedelmällisessä iässä ilman negatiivista raskaustestiä ennen ilmoittautumista (72 tunnin sisällä ennen CE-MRA:ta)
  • Imettävä nainen
  • Potilas, jolla on vasta-aiheita magneettikuvaustutkimukselle (MRI) ja IA DSA:lle.
  • Potilas saa mitä tahansa tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai hänen suunnitellaan saavan mitä tahansa muuta tutkimuslääkettä turvallisuusseurannan aikana (72 tuntia CE-MRA:n jälkeen).
  • Potilaalle suunnitellaan leikkausta tai muita interventioita 72 tunnin sisällä CE-MRA/IA DSA:n jälkeen tai hänelle on tehty jokin tällainen toimenpide 48 tunnin sisällä ennen tutkimusta CE-MRA/IA DSA.
  • Yliherkkyys gadobutrolivalmisteille
  • Potilas on osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuvanlaatu
Sopimuksen määrä
Diagnostinen luottamus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hon-Man Liu, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0941540200

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa