Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CE-MRA a Gadovist használatával összehasonlítva az IA DSA-val Ultravist használatával

2007. június 4. frissítette: National Taiwan University Hospital

Nyílt, kontrasztos mágneses rezonancia angiográfia (CE-MRA) az artériák vizsgálata Gadovist 1.0 használatával összehasonlítva az Ultravist használatával végzett intraartériás digitális kivonásos angiográfiával (IA DSA)

Ez a vizsgálat a Gadovist diagnosztikai hatékonyságát mutatja be az artériák kontrasztanyagos mágneses rezonancia angiográfiájában (CE-MRA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a Gadovist diagnosztikai hatékonyságát mutatja be az artériák (meghatározott érszakaszok) kontrasztanyagos mágneses rezonancia angiográfiájára (CE-MRA) az egyezés arányának, a képminőségnek és a diagnosztikai megbízhatóságnak a elemzésével a CE-MRA-alapú diagnózis és a a diagnózis az IA DSA összehasonlító eljárással, Ultravist segítségével történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hon-Man Liu, MD
  • Telefonszám: 2570 23123456

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hon-Man Liu, MD
          • Telefonszám: 2570 23123456
        • Kutatásvezető:
          • Hon-Man Liu, MD
        • Alkutató:
          • Po-Chih Liang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanított vagy ismert artériás betegség esetén
  • Az artériák IA DSA/vágott film angiográfiájára tervezték a vizsgálati időszak előtt vagy után kevesebb mint 7 nappal, és befejezte az összes ér körülhatárolását és dokumentálását.
  • Hajlandó és képes folytatni a tanulmányi részvételt. Ez magában foglalja a Gadovist® 1.0 beadását és a vizsgálati protokollban előírt összes eljárás elvégzését
  • A beteg 20 és 75 év közötti
  • Teljes körű tájékoztatást kapott, és előzetesen aláírta a hozzájárulását

Kizárási kritériumok:

  • A beteg klinikailag instabil, vagy klinikai lefolyása a 72 órás biztonsági megfigyelési időszak alatt előre nem látható volt
  • Veseelégtelenségben szenvedő beteg
  • Olyan nő, aki terhes vagy fogamzóképes, anélkül, hogy a beiratkozás előtt negatív terhességi tesztet kapott (a CE-MRA előtt 72 órával)
  • Szoptató nő
  • Beteg, akinek bármilyen ellenjavallata van a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatára és az IA DSA-ra.
  • A páciens a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül bármilyen vizsgálati gyógyszert megkap, vagy a biztonsági követés során (72 órával a CE-MRA után) a tervek szerint bármilyen más vizsgálati gyógyszert kap.
  • A beteget a CE-MRA/IA DSA-t követő 72 órán belül műtétre vagy egyéb beavatkozásra tervezik, vagy a CE-MRA/IA DSA vizsgálatot megelőző 48 órán belül végeztek ilyen eljárást.
  • A gadobutrol termékekkel szembeni túlérzékenység
  • A páciens korábban részt vett ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Képminőség
Megállapodás mértéke
Diagnosztikai bizalom

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hon-Man Liu, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2005. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0941540200

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CE-MRA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel