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使用 Gadovist 的 CE-MRA 与使用 Ultravist 的 IA DSA 的比较

2007年6月4日更新者：National Taiwan University Hospital

使用 Gadovist 1.0 的动脉开放对比增强磁共振血管造影 (CE-MRA) 研究与使用 Ultravist 的动脉内数字减影血管造影 (IA DSA) 的比较

该试验旨在显示 Gadovist 对动脉对比增强磁共振血管造影（ CE-MRA ）的诊断功效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

程序：CE-MRA

详细说明

该试验旨在通过分析基于 CE-MRA 的诊断与使用 Ultravist 从比较程序 IA DSA 实现的诊断。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
    - 接触：
      
      Hon-Man Liu, MD
      
      电话号码：2570 23123456
    - 首席研究员：
      
      Hon-Man Liu, MD
    - 副研究员：
      
      Po-Chih Liang, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

疑似或已知的动脉疾病
计划在研究期之前或之后不到 7 天的时间内进行动脉的 IA DSA/切割胶片血管造影术，并且已完成所有血管的勾画和记录。
愿意并能够继续学习参与。这包括 Gadovist® 1.0 的管理和研究协议要求的所有程序的完成
患者年龄在 20 至 75 岁之间
充分知情并事先签署同意书

排除标准：

患者在 72 小时安全观察期内临床不稳定或他/她的临床病程不可预测
肾功能衰竭患者
在入组前（在 CE-MRA 前 72 小时内）未进行过妊娠试验阴性的怀孕或有生育能力的女性
哺乳期妇女
对磁共振成像 (MRI) 检查和 IA DSA 有任何禁忌症的患者。
患者在进入研究前 30 天内接受任何研究药物，或计划在安全随访期间（CE-MRA 后 72 小时）接受任何其他研究药物。
患者计划在 CE-MRA/IA DSA 后 72 小时内进行手术或其他干预，或在研究 CE-MRA/IA DSA 前 48 小时内进行任何此类手术。
对钆布醇产品过敏
患者之前曾参加过这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：非随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
画面质量
同意率
诊断信心

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

首席研究员：Hon-Man Liu, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月8日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年6月4日

最后验证