CE-MRA usando Gadovist en comparación con IA DSA usando Ultravist

Criterios de inclusión:

• Con sospecha o enfermedad conocida de las arterias
• Programado para una angiografía IA DSA/película cortada de las arterias en un período de menos de 7 días antes o después del período de estudio y ha completado la delineación y documentación de todos los vasos.
• Dispuesto y capaz de continuar la participación en el estudio. Esto incluye la administración de Gadovist® 1.0 y la finalización de todos los procedimientos requeridos por el protocolo del estudio.
• El paciente tiene entre 20 y 75 años de edad.
• Completamente informado y ha firmado el consentimiento por adelantado.

Criterio de exclusión:

• El paciente está clínicamente inestable o su curso clínico durante el período de observación de seguridad de 72 horas fue impredecible
• Paciente con insuficiencia renal
• Mujer que está embarazada o en edad fértil sin haber tenido una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción (dentro de las 72 horas anteriores a la CE-MRA)
• mujer lactante
• Paciente con alguna contraindicación para el examen de imágenes por resonancia magnética (MRI) y IA DSA.
• El paciente recibe cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio o se planea recibir cualquier otro fármaco en investigación durante el seguimiento de seguridad (72 horas después de la CE-MRA).
• El paciente está programado para una cirugía u otras intervenciones dentro de las 72 horas posteriores a la CE-MRA/IA DSA o se le realizó dicho procedimiento dentro de las 48 horas anteriores al estudio CE-MRA/IA DSA.
• Hipersensibilidad a los productos de gadobutrol
• El paciente ha ingresado previamente a este estudio.