어린이 호흡기 감염 예방 및 관리(PRIMAKid)
2008년 2월 13일 업데이트: UMC Utrecht
재발성 호흡기 감염(RTI)이 있는 미취학 아동의 인플루엔자 및 폐렴구균 혼합 백신 접종의 효과 및 비용: 일반 진료 기반 무작위 통제 시험
PRIMAKid 임상시험은 재발성 호흡기 감염이 있는 미취학 아동을 대상으로 인플루엔자 및 폐렴구균 백신의 효과와 비용에 대한 일반 진료 기반 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상시험입니다.
RTI 에피소드에 2회 이상의 일반 개업의의 병력이 있는 18-72개월의 어린이 660명의 대상이 포함됩니다.
제외 기준은 재발성 RTI의 고위험을 수반하는 질병 및 코르티코스테로이드로 만성적으로 치료되는 상태입니다.
7~22개월의 추적 기간 동안 열성 RTI 에피소드의 수를 1차 결과로 평가하고, 이차 결과로 열성 RTI 에피소드의 중증도 및 기간, 의료 방문/개입, 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 그리고 부모의 생산성 손실.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록
660
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-72개월 사이의 나이
- 일반 개업의가 RTI에 참석한 2회 이상의 에피소드 이력
제외 기준:
- 12개월 이내에 다른 지역으로 이동할 의향 없음
- 정보에 입각한 동의 제공
- 네덜란드어의 좋은 숙달
- 코르티코스테로이드로 치료하는 천식 등의 만성질환이나 고위험질환(구개벽파열증, 다운증후군, 낭포성섬유증 등)의 부재
- 이전에 인플루엔자 예방접종이나 폐렴구균 예방접종 또는 B형 간염 예방접종을 받지 않은 경우
- 계란 및/또는 항생제에 대한 과민성 및/또는 예방 접종을 통한 심각한 부작용의 심각한 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
열성 RTI 에피소드 수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
열성 RTI 에피소드의 심각도 및 길이와 의료 소비
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eelko Hak, PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Primakid 1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .