Hengityselinten infektioiden ehkäisy ja lasten hoito (PRIMAKid)
keskiviikko 13. helmikuuta 2008 päivittänyt: UMC Utrecht
Yhdistetyn influenssa- ja pneumokokkirokotteen tehokkuus ja kustannukset esikouluikäisillä lapsilla, joilla on toistuvia hengitystieinfektioita (RTI): yleiskäytäntöön perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
PRIMAKid-tutkimus on yleiskäytäntöön perustuva kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus esikouluikäisten lasten, joilla on toistuvia hengitystieinfektioita, influenssa- ja pneumokokki-yhdistelmärokotteen tehokkuutta ja kustannuksia.
Tavoitemäärä on 660 18–72 kuukauden ikäistä lasta, joilla on ollut vähintään kaksi yleislääkärin RTI-jaksoa.
Poissulkemiskriteerit ovat sairauksia, joihin liittyy suuri toistuvan RTI:n riski ja tiloja, joita hoidetaan kroonisesti kortikosteroideilla.
7–22 kuukauden seurantajakson aikana arvioidaan kuumeisten RTI-episodien lukumäärä ensisijaisena tuloksena ja toissijaisina tuloksina kuumeisten RTI-jaksojen vakavuus ja pituus, lääkärikäynnit/interventiot, terveyteen liittyvä elämänlaatu. ja vanhempien tuottavuuden menetys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
660
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-72 kuukautta
- Kahden tai useamman yleislääkärin jaksot ovat olleet RTI:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikomusta muuttaa 12 kuukauden sisällä toiselle alueelle
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Hollannin kielen hyvä hallinta
- Kroonisten sairauksien, kuten kortikosteroideilla hoidetun astman tai korkean riskin sairauksien (kuten palatoschisis, Downin oireyhtymä, kystinen fibroosi jne.) puuttuminen
- Ei aikaisempaa influenssarokotusta tai pneumokokkirokotusta tai hepatiitti B -rokotusta
- Ei yliherkkyyttä munille ja/tai antibiooteille ja/tai vakavia rokotuksen aiheuttamia haittavaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kuumeisten RTI-jaksojen määrä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kuumeisten RTI-jaksojen vakavuus ja pituus sekä lääkehoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eelko Hak, PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Primakid 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .