Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af luftvejsinfektioner og behandling blandt børn (PRIMAKid)

13. februar 2008 opdateret af: UMC Utrecht

Effektivitet og omkostninger ved kombineret influenza- og pneumokokvaccination hos førskolebørn med tilbagevendende luftvejsinfektioner (RTI): en generel praksis-baseret randomiseret kontrolleret undersøgelse

PRIMAKid-studiet er et almen praksisbaseret dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret forsøg om effektiviteten og omkostningerne ved kombineret influenza- og pneumokokvaccination hos førskolebørn med tilbagevendende luftvejsinfektioner. Et måltal på 660 børn i alderen 18-72 måneder med en historie med to eller flere praktiserende lægebesøgte episoder med RTI er inkluderet. Eksklusionskriterier er sygdomme ledsaget af høj risiko for recidiverende RTI og tilstande kronisk behandlet med kortikosteroider. Over en periode på 7 til 22 måneders opfølgning vurderes antallet af febrile RTI-episoder som primært resultat, og som sekundære udfald sværhedsgraden og længden af ​​febrile RTI-episoder, lægebesøg/interventioner, sundhedsrelateret livskvalitet og produktivitetstab hos forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

660

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508 GA
        • Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-72 måneder
  • En historie med to eller flere episoder af alment praktiserende læge deltog i RTI'er

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen intention om at flytte inden for 12 måneder til en anden region
  • Afgivelse af informeret samtykke
  • God beherskelse af det hollandske sprog
  • Fravær af kroniske sygdomme såsom astma behandlet med kortikosteroider eller højrisikosygdomme (såsom palatoschisis, Downs syndrom, cystisk fibrose osv.)
  • Ingen tidligere influenzavaccination eller pneumokokvaccination eller hepatitis B-vaccination
  • Ingen overfølsomhed over for æg og/eller antibiotika og/eller alvorlig historie med alvorlige bivirkninger ved vaccination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
antal febrile RTI-episoder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
sværhedsgrad og længde af febrile RTI-episoder samt medicinsk forbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eelko Hak, PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2008

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Primakid 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trivalent inaktiveret influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner