Prevenzione delle infezioni respiratorie e gestione nei bambini (PRIMAKid)

Lo studio PRIMAKid è uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, basato sulla pratica generale, sull'efficacia e sui costi della vaccinazione combinata contro l'influenza e lo pneumococco nei bambini in età prescolare con infezioni ricorrenti del tratto respiratorio. È incluso un numero target di 660 bambini di età compresa tra 18 e 72 mesi con una storia di due o più episodi di RTI visitati dal medico di base. I criteri di esclusione sono malattie accompagnate da un alto rischio di recidive di RTI e condizioni cronicamente trattate con corticosteroidi. In un periodo di follow-up compreso tra 7 e 22 mesi, viene valutato il numero di episodi di RTI febbrile come esito primario e, come esiti secondari, la gravità e la durata degli episodi di RTI febbrile, le visite/interventi medici, la qualità della vita correlata alla salute e la perdita di produttività dei genitori.