Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van luchtweginfecties en beheer bij kinderen (PRIMAKid)

13 februari 2008 bijgewerkt door: UMC Utrecht

Effectiviteit en kosten van gecombineerde griep- en pneumokokkenvaccinatie bij kleuters met terugkerende luchtweginfecties (RTI): een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek op huisartsenpraktijken

De PRIMAKid-studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie in de huisartsenpraktijk naar de effectiviteit en kosten van gecombineerde griep- en pneumokokkenvaccinatie bij kleuters met terugkerende luchtweginfecties. Een streefaantal van 660 kinderen in de leeftijd van 18-72 maanden met een voorgeschiedenis van twee of meer door de huisarts bezochte episoden van RTI is opgenomen. Uitsluitingscriteria zijn ziekten die gepaard gaan met een hoog risico op recidiverende RTI en aandoeningen die chronisch worden behandeld met corticosteroïden. Gedurende een periode van 7 tot 22 maanden follow-up wordt het aantal febriele RTI-episodes als primaire uitkomst beoordeeld, en als secundaire uitkomstmaten de ernst en lengte van febriele RTI-episoden, medische bezoeken/interventies, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en productiviteitsverlies van ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

660

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-72 maanden
  • Een voorgeschiedenis van twee of meer afleveringen van door de huisarts bezochte RTI's

Uitsluitingscriteria:

  • Geen intentie om binnen 12 maanden te verhuizen naar een andere regio
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming
  • Goede beheersing van de Nederlandse taal
  • Afwezigheid van chronische ziekten zoals astma behandeld met corticosteroïden of risicovolle ziekten (zoals palatoschisis, het syndroom van Down, cystische fibrose, enz.)
  • Geen eerdere griepvaccinatie of pneumokokkenvaccinatie of hepatitis B-vaccinatie
  • Geen overgevoeligheid voor eieren en/of antibiotica, en/of ernstige voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen door vaccinatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
aantal febriele RTI-afleveringen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ernst en lengte van febriele RTI-episodes, evenals medische consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Medewerkers

Netherlands Organisation for Scientific Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eelko Hak, PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Primakid 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op driewaardig geïnactiveerd griepvaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren