증상이 있는 평활근종으로 자궁동맥 색전술을 받은 환자의 수술 후 통증 관리

증상이 있는 평활근종으로 자궁동맥 색전술을 시행한 환자의 수술 후 통증 관리

프로토콜(버전 2.1)

1.1 연구 질문 선제적 모르핀 투여가 자궁 동맥 색전술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증(시각적 아날로그 척도, VAS로 표현됨) 및/또는 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 데 도움이 됩니까?

2.1 등록 각 여성과의 계획 상담 중에 Ken Thomson 교수 또는 Stuart Lyon 박사가 환자를 등록합니다. 이 시점에서 참여하기로 선택한 경우 동의서에 서명해야 합니다. 이 동의서는 3부를 복사하여 1부는 환자와 함께 보관합니다. 역사; 그리고 데이터 파일.

2.2 제외

다음과 같은 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.

• 임신
• 조영제 알레르기
• 하나 이상의 치료 약물에 대한 알레르기
• 알코올 중독의 역사
• 간질환 진단
• 신부전
• 급성 골반 감염
• 자궁내막암
• 진단되지 않은 골반 종괴
• 비영어권 환자
• 수술 후 비마약성 진통제가 필요한 환자

3.1 무작위화 및 눈가림 위약 및 oxycontinSR 정제는 LG 수준의 임상 시험 약국(Ann Mak)에 의해 사전 무작위화되었습니다.

4.1 사전 약물 시험 약물(옥시콘틴)은 노란색 임상 시험 처방 양식으로 주문됩니다. 환자가 도착하기 하루 전에 이 양식을 Clinical Trials Pharmacy(팩스 번호 3305)로 팩스로 보내야 합니다. 그런 다음 병동의 등록 간호사 또는 연구원이 LG 수준의 임상 시험 약국에서 약을 픽업해야 합니다.

다른 시험약은 이미 병동에 있거나 정상적으로 약국을 통해 주문해야 합니다.

시험 약물 및 예비 약물은 병동에 제공될 준비된 약물 차트에 모두 기록됩니다.

4.2 치료

병동 직원은 절차 60 +/- 20분 전에 약물 차트에 처방된 대로 약물을 투여합니다.

치료의 차이점은 다음 표에 나와 있습니다. 주문형 치료 선제적 치료

수술 1시간 전:

• 파라세타몰 1.5g
• 테마제팜 20mg
• 위약 옥시콘틴SR
• 피록시캄(펠덴) 20mg
• 수술 1시간 전 온단세트론 8mg:
• 파라세타몰 1.5g
• 테마제팜 20mg
• 옥시콘틴SR
• 피록시캄(펠덴) 20mg
• 온단세트론 8mg

수술:

• PCA 모르핀
• 5분 잠금 수술과 함께 1mg 용량:
• PCA 모르핀
• 5분 잠금 후속 조치와 함께 1mg 용량
• Endone 5-10mg 경구 4/24 prn 후속 조치
• Endone 5-10mg 경구 4/24 prn

병동 직원은 예비 약이 무작위 배정되고 약국에서 눈이 멀었기 때문에 환자가 어떤 치료를 받는지 눈이 멀게 됩니다.

5.1 수술 후 통증 및 메스꺼움 측정은 VAS(visual analogue scale) 설문지 시트를 사용하여 2, 4, 6 및 24시간에 수행됩니다. 이는 연구원이 수행하거나 시간이 허락하는 경우 와드 직원이 수행할 수 있습니다.

호흡 저하 및 구토와 같은 약물 관련 부작용도 기록되므로 이러한 부작용을 환자의 병력에 주의 깊게 기록하는 것이 중요합니다.

5.2 통증 관리 프로토콜의 편차 PCA가 적절한 통증 완화를 제공하지 않는 경우가 있을 수 있습니다. 이러한 경우 환자의 편안함을 위해 통증 관리 프로토콜에서 벗어나는 것이 필요할 수 있습니다. 이것은 반드시 연구에서 환자를 제외하지 않습니다. 그러나 비마약성 진통제를 투여한 후 데이터를 해석하는 방식은 주의해야 합니다.

편차는 다음과 같은 경우에 설정되어야 합니다.

• 명백한 약물 관련 부작용이 분명합니다(예: 호흡 억제, 마취); 또는
• 통증은 시술 후 6시간에 허용 가능한 수준이 아닙니다. 또는
• 통증은 간호사 또는 의료진이 보고한 UAE 후 일상적인 통증과 일치하는 수준이 아닙니다.

통증 팀이 이러한 환자를 위해 개입해야 하는 경우 Stuart Lyon 박사 또는 Jeff Tam 박사(예: 3606)에게 알려주십시오. 그런 다음 환자가 연구에서 제외되는지 여부를 평가합니다.

6.1 퇴원

환자가 퇴원할 준비가 된 것으로 판단되면 집에서 작성할 수 있는 몇 가지 설문지와 함께 퇴원 팩을 집으로 가져가야 합니다. 이는 시술 후 24시간 내에 이루어져야 합니다. 팩에는 다음이 포함됩니다.

• 통증 VAS
• 메스꺼움 VAS
• 전반적인 통증 완화 등급 VAS
• UAE 시술 등급 VAS
• 지침 시트
• 회신용, 회신용 봉투

환자가 퇴원하기 전에 2시간, 4시간, 6시간 설문지를 모두 작성했는지, 퇴원팩을 가지고 나가는지 확인하시기 바랍니다. 완료되면 설문지는 방사선과 연구 부서로 다시 보내져야 합니다.

대부분의 환자는 시술 후 24시간 이내에 퇴원합니다. 환자가 24시간 이상 입원할 경우 퇴원 팩은 24시간 표시에서 완료되어야 합니다. 완성된 데이터 시트는 Radiology Research Department로 다시 보내져야 합니다.

퇴원 후 2주 이내에 데이터 시트를 받지 못한 경우 연구원은 환자에게 전화를 걸어 작성 여부를 확인하고 환자가 가질 수 있는 질문에 답변해야 합니다.