Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta potilailla, joille tehdään kohdun valtimon embolisaatio oireisen leiomyomaan vuoksi

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta potilailla, joille tehdään kohdun valtimon embolisaatio oireisen leiomyomaan vuoksi

Protokolla (versio 2.1)

1.1 Tutkimuskysymys Auttaako ennaltaehkäisevä morfiiniannostus vähentämään akuuttia postoperatiivista kipua (ilmaistuna visuaalisella analogiasteikolla, VAS) ja/tai postoperatiivista opioidien käyttöä potilailla, joille tehdään kohdun valtimon embolisaatio?

2.1 Ilmoittautuminen Professori Ken Thomson tai tohtori Stuart Lyon rekisteröi potilaat jokaisen naisen kanssa järjestettävän suunnitteluneuvottelun aikana. Heidän on allekirjoitettava suostumuslomake, jos he haluavat osallistua tässä vaiheessa. Tästä suostumuslomakkeesta otetaan 3 valokopiota, joista yksi tulee mukaan: potilas; historia; ja datatiedosto.

2.2 Poikkeukset

Potilaat, joilla on seuraavat oireet, tulee sulkea pois tutkimuksesta:

• Raskaus
• Kontrastiallergia
• Allergia yhdelle tai useammalle hoitolääkkeelle
• Alkoholismin historia
• Diagnosoitu maksasairaus
• Munuaisten vajaatoiminta
• Akuutti lantion alueen tulehdus
• Endometriumin karsinooma
• Diagnosoimaton lantion massa
• Potilaat, jotka eivät puhu englantia
• Potilaat, jotka tarvitsevat post op ei-opioidista analgesiaa

3.1 Satunnaistaminen ja sokkoutus Kliiniset kokeet apteekki on satunnaisttanut lumelääke- ja oxycontinSR-tabletit LG-tasolla (Ann Mak).

4.1 Esilääkkeet Tutkimuslääke (oksikontiini) tilataan keltaisella kliinisen tutkimuksen reseptilomakkeella. Vuotta ennen potilaan saapumista tämä lomake tulee faksata Clinical Trials Pharmacyyn (faksi nro 3305). Osaston rekisteröidyn sairaanhoitajan tai tutkijan tulee sitten hakea lääkkeet LG-tason Clinical Trials Pharmacysta.

Muiden ei-kokeilulääkkeiden tulee olla jo osastolla tai ne tulee tilata apteekista normaalisti.

Koelääkkeet ja esilääkkeet kirjataan valmiille lääkekartalle, joka annetaan osastolle.

4.2 Hoito

Osaston henkilökunta antaa lääkkeet lääketaulukon mukaisesti 60 +/- 20 minuuttia ennen toimenpidettä.

Hoidon erot näkyvät seuraavassa taulukossa. Annos tarvittaessa hoito Ennalta ehkäisevä hoito

1 tunti ennen leikkausta:

• Parasetamoli 1,5 g
• Tematsepaami 20 mg
• Placebo OxycontinSR
• Piroksikaami (Feldene) 20 mg
• Ondansetron 8 mg 1 tunti ennen leikkausta:
• Parasetamoli 1,5 g
• Tematsepaami 20 mg
• OxycontinSR
• Piroksikaami (Feldene) 20 mg
• Ondansetroni 8 mg

Leikkaus:

• PCA-morfiini
• 1 mg:n annos 5 minuutin lockout-leikkauksella:
• PCA-morfiini
• 1 mg:n annos 5 minuutin lukituksella Seuranta
• Endone 5-10mg suun kautta 4/24 prn Seuranta
• Endone 5-10mg suun kautta 4/24 prn

Osaston henkilökunta sokkoutuu siitä, mitä hoitoa potilas saa, koska esilääkkeet on satunnaistettu ja sokkoutettu apteekissa.

5.1 Leikkauksen jälkeinen kipu- ja pahoinvointimittaukset tehdään 2, 4, 6 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeita. Tämän voivat tehdä joko tutkijat tai jos aika sallii, osaston henkilökunta.

Myös lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset kirjataan, kuten hengityslama ja oksentelu, ja siksi on tärkeää, että ne kirjataan huolellisesti potilaan historiaan.

5.2 Poikkeamat kivunhallintaprotokollasta Saattaa olla tapauksia, joissa PCA ei anna riittävää kivunlievitystä. Näissä tapauksissa voi olla tarpeen poiketa kivunhallintaprotokollasta potilaan mukavuuden vuoksi. Tämä ei välttämättä sulje potilasta pois tutkimuksesta. Kuitenkin tapa, jolla tiedot tulkitaan, kun ei-opioidikipulääkitystä on annettu, tulee noudattaa varovaisuutta.

Poikkeamat tulee tehdä, kun:

• Ilmeiset lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ovat ilmeisiä (esim. hengityslama, narkoosi); tai
• Kipu ei ole hyväksyttävällä tasolla 6 tuntia toimenpiteen jälkeen; tai
• Kipu ei vastaa rutiininomaista Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeistä kipua, kuten hoitohenkilökunta tai hoitohenkilökunta on raportoinut.

Ilmoita tohtori Stuart Lyonille tai tohtori Jeff Tamille (ex 3606), jos kiputiimin on puututtava näihin potilaisiin. Sitten he arvioivat, suljetaanko potilas tutkimuksen ulkopuolelle.

6.1 Purkaus

Kun potilaat katsotaan valmiiksi kotiuttamiseen, heidän on otettava kotiin kotiutuspakkaus, jossa on joitain kyselylomakkeita, joita he voivat täyttää kotona. Nämä tulee tehdä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Paketti sisältää:

• Kipu VAS
• Pahoinvointi VAS
• Yleinen kivunlievitysluokitus VAS
• Arabiemiirikuntien menettelyluokitus VAS
• Ohjelehti
• Vastaus maksettu, itse osoitettu kirjekuori

Tarkista, että 2, 4 ja 6 tunnin kyselylomakkeet on täytetty ennen potilaan kotiutumista ja että he lähtevät kotiutuspakkauksen mukana. Täytettyään kyselylomakkeet tulee lähettää takaisin radiologian tutkimusosastolle.

Suurin osa potilaista kotiutetaan 24 tunnin sisällä toimenpiteestä. Jos potilas on sairaalassa yli 24 tuntia, kotiutuspakkaus tulee suorittaa 24 tunnin kohdalla. Täytetyt tietolomakkeet tulee sitten lähettää takaisin radiologian tutkimusosastolle.

Jos tietolomakkeita ei saada 2 viikon kuluessa kotiuttamisesta, tutkijoiden tulee soittaa potilaalle ja kysyä, onko ne täytetty, ja vastata potilaan mahdollisiin kysymyksiin.