- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00164580
청소년을 위한 지역사회 개입 시도(CITY) 연구
위험에 처한 청소년의 HIV 감염 예방: 효과가 있는 지역사회 수준 개입 전략 개발(청소년을 위한 지역사회 개입 시도(CITY) 연구)
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이 보고한 보호되지 않은 항문 성교(UAI) 비율과 MSM 중 새로 진단된 HIV 감염 수가 증가했습니다. 1994-2000년 미국의 여러 도시에서 젊은 MSM(15-29세)을 조사한 결과 HIV 유병률이 2.2%에서 18%로 나타났지만 HIV 유병률은 백인 남성보다 유색인 MSM에서 더 높았습니다. 23-29세 MSM에 대한 조사에서 아프리카계 미국인 남성의 거의 1/3과 히스패닉/라틴계 남성의 15%가 HIV에 감염되었습니다.
CITY(Community Intervention Trial for Youth) 연구는 15-25세의 MSM(즉, 젊은 MSM 또는 YMSM)에 대한 다성분, 지역사회 수준 개입을 평가하기 위해 설계된 13개 지역사회 무작위 통제 시험입니다. 13개 지역사회 모두 관할권에서 자연적으로 발생하는 HIV 예방 활동의 형태가 있지만 13개 지역사회 중 6개 지역사회가 무작위로 다중 요소 개입을 받도록 지정되었습니다(추가 1개 도시가 사례 연구로 사용되었으며 개입도 받음). 이 중재에는 4가지 구성 요소가 포함됩니다. 2) 사회적 마케팅, HIV 위험 감소 메시지를 전파하고 보다 안전한 섹스를 위한 긍정적 규범을 홍보하기 위해 미디어 사용을 포함합니다. 3) HIV 예방을 주제로 한 대규모 그룹 행사; 4) HIV 예방 기술을 향상시키고 긍정적인 자기 정체성을 강화하는 데 중점을 둔 소그룹 활동/워크숍.
연구 모집단은 대상이 되는 YMSM의 특정 인종 또는 민족 그룹에 따라 사이트별로 다릅니다. 아프리카계 미국인 YMSM은 조지아 주 애틀랜타(비교 사이트)의 연구 인구입니다. 앨라배마 주 버밍햄(개입 장소); 및 일리노이주 시카고(개입 장소). 히스패닉/라틴계 YMSM은 뉴욕주 워싱턴 하이츠/사우스 브롱크스(개입 장소)에 있는 연구 인구입니다. Jackson Heights/Queens, New York(비교 사이트); 캘리포니아 주 오렌지 카운티(개입 장소); 및 캘리포니아 산 가브리엘 밸리(비교 사이트). 아시아 태평양 섬 주민 YMSM은 워싱턴주 시애틀(개입 사이트)과 캘리포니아주 샌디에이고(비교 사이트)의 연구 인구입니다. 인종/민족에 관계없이 YMSM은 위스콘신주 밀워키(개입 장소)의 연구 인구입니다. 미시간주 디트로이트(비교 사이트), 미네소타주 미니애폴리스(비교 사이트); 및 캘리포니아주 웨스트 할리우드(개입 장소).
개입의 주요 목표는 1) 모든 남성 파트너와 함께 UAI를 감소시키는 것입니다. 2) 주요 남성 파트너와 함께 UAI를 줄입니다. 3) 메인이 아닌(즉, 캐주얼) 남성 파트너와의 UAI 감소. 각 커뮤니티에서 장소 기반의 시간/공간 샘플링 전략을 사용하여 YMSM의 단면 샘플을 4년(1999-2002)에 걸쳐 5월-8월에 인터뷰했습니다. 1999년과 2000년에 수집된 데이터는 다성분 중재 시행 이전이었고, 2001년과 2002년에 수집된 데이터는 중재 시행 중이었습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama - Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, 미국, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Georgia State University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- University of Illinois at Chicago
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, 미국, 02158
- Education Development Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15-25세
- 지난 1년 동안 다른 남성과 성적 접촉을 했다는 보고
- 특정 커뮤니티의 인종/민족 자격 기준을 충족합니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1) 지난 3개월 동안 남성 파트너와 무방비 항문 성교
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2) 주요 남성 파트너와의 마지막 섹스에서 무방비 항문 성교(지난 3개월 및 지난 1년 동안 남성 섹스 파트너와 참가자 중)
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3) 가장 최근의 메인이 아닌 남성 파트너와의 마지막 섹스에서 무방비 항문 성교(지난 3개월 및 지난 1년 동안 남성 섹스 파트너와 참가자 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
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