- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00164580
Studie Community Intervention Trial for Youth (CITY).
Prevence infekce HIV u ohrožené mládeže: Rozvoj intervenčních strategií na úrovni komunity, které fungují (studie komunitní intervence pro mládež (CITY))
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech došlo k nárůstu míry nechráněného análního styku (UAI) hlášeného muži, kteří mají sex s muži (MSM) a počtu nově diagnostikovaných infekcí HIV mezi MSM. Průzkumy mladých MSM (ve věku 15-29 let) v mnoha městech USA v letech 1994-2000 zjistily prevalenci HIV 2,2 % až 18 %, nicméně prevalence HIV byla vyšší u mladých MSM barvy než u bílých mužů. V průzkumu mezi 23-29letým MSM byla téměř 1/3 afroamerických mužů a 15 % hispánců/latinonů infikována virem HIV.
Studie Community Intervention Trial for Youth (CITY) je randomizovaná kontrolní studie pro 13 komunit navržená k vyhodnocení vícesložkové intervence na úrovni komunity pro MSM ve věku 15-25 let (tj. mladé MSM nebo YMSM). Všech 13 komunit má nějakou formu aktivit v oblasti prevence HIV přirozeně se vyskytující v jejich jurisdikci, ale 6 ze 13 komunit bylo náhodně přiděleno, aby také obdržely vícesložkovou intervenci (1 další město sloužilo jako případová studie a také obdrželo intervenci). Tato intervence zahrnuje 4 složky: 1) síť komunitních zdravotních poradců (CHAN) skládající se z YMSM, kteří provádějí oslovování svých vrstevníků, včetně propojení jiných YMSM s komunitními službami a provádění dalších částí intervence; 2) sociální marketing, který zahrnuje použití médií k šíření zpráv o snížení rizika HIV a prosazování pozitivních norem pro bezpečnější sex; 3) velké skupinové akce s tématem prevence HIV; a 4) aktivity/workshopy v malých skupinách, které se zaměřují na zvyšování dovedností v oblasti prevence HIV a posilování pozitivní vlastní identity.
Populace studie se liší podle lokality na základě konkrétních rasových nebo etnických skupin YMSM, na které se cílí. Afroameričtí YMSM jsou studovanou populací v Atlantě ve státě Georgia (srovnávací místo); Birmingham, Alabama (místo zásahu); a Chicago, Illinois (místo zásahu). Hispánci/latino YMSM jsou studovanou populací ve Washington Heights/South Bronx, New York (místo intervence); Jackson Heights/Queens, New York (srovnávací místo); Orange County, Kalifornie (místo zásahu); a San Gabriel Valley, Kalifornie (srovnávací místo). Asijští a tichomořští ostrované YMSM jsou studovanou populací v Seattlu, Washington (místo intervence) a San Diegu v Kalifornii (srovnávací místo). YMSM bez ohledu na rasu/etnicitu jsou studovanou populací v Milwaukee, Wisconsin (místo intervence); Detroit, Michigan (srovnávací místo), Minneapolis, Minnesota (srovnávací místo); a West Hollywood, Kalifornie (místo zásahu).
Primárními cíli intervence je 1) snížit UAI s jakýmikoli mužskými partnery; 2) snížit UAI s hlavními mužskými partnery; a 3) snížit UAI s partnery, kteří nejsou hlavními (tj. příležitostnými) mužskými partnery. Pomocí strategie vzorkování času/prostoru založené na místě konání v každé komunitě byly provedeny rozhovory s průřezovými vzorky YMSM od května do srpna během 4 let (1999-2002). Údaje shromážděné v letech 1999 a 2000 předcházely realizaci vícesložkové intervence a údaje shromážděné v letech 2001 a 2002 byly v průběhu realizace intervence.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-25 let věku
- uvádí, že měl v posledním roce sexuální kontakt s jiným mužem
- splňuje rasová/etnická kritéria způsobilosti pro konkrétní komunitu
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
1) nechráněný anální styk s mužským partnerem v posledních 3 měsících
|
2) nechráněný anální styk při posledním sexu s hlavním mužským partnerem (mezi účastníky s mužským sexuálním partnerem v posledních 3 měsících a v posledním roce)
|
3) nechráněný anální styk při posledním sexu s posledním nehlavním mužským partnerem (mezi účastníky s mužským sexuálním partnerem v posledních 3 měsících a v posledním roce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Intervence na úrovni komunity
-
MedamonitorDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy