Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Community Intervention Trial for Youth (CITY).

26. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Prevence infekce HIV u ohrožené mládeže: Rozvoj intervenčních strategií na úrovni komunity, které fungují (studie komunitní intervence pro mládež (CITY))

Účelem této studie je otestovat, zda je vícesložková intervence prevence HIV na úrovni komunity účinnější než stávající aktivity prevence HIV při snižování nechráněného análního styku (UAI) u mužů ve věku 15-25 let, kteří mají sex s muži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech došlo k nárůstu míry nechráněného análního styku (UAI) hlášeného muži, kteří mají sex s muži (MSM) a počtu nově diagnostikovaných infekcí HIV mezi MSM. Průzkumy mladých MSM (ve věku 15-29 let) v mnoha městech USA v letech 1994-2000 zjistily prevalenci HIV 2,2 % až 18 %, nicméně prevalence HIV byla vyšší u mladých MSM barvy než u bílých mužů. V průzkumu mezi 23-29letým MSM byla téměř 1/3 afroamerických mužů a 15 % hispánců/latinonů infikována virem HIV.

Studie Community Intervention Trial for Youth (CITY) je randomizovaná kontrolní studie pro 13 komunit navržená k vyhodnocení vícesložkové intervence na úrovni komunity pro MSM ve věku 15-25 let (tj. mladé MSM nebo YMSM). Všech 13 komunit má nějakou formu aktivit v oblasti prevence HIV přirozeně se vyskytující v jejich jurisdikci, ale 6 ze 13 komunit bylo náhodně přiděleno, aby také obdržely vícesložkovou intervenci (1 další město sloužilo jako případová studie a také obdrželo intervenci). Tato intervence zahrnuje 4 složky: 1) síť komunitních zdravotních poradců (CHAN) skládající se z YMSM, kteří provádějí oslovování svých vrstevníků, včetně propojení jiných YMSM s komunitními službami a provádění dalších částí intervence; 2) sociální marketing, který zahrnuje použití médií k šíření zpráv o snížení rizika HIV a prosazování pozitivních norem pro bezpečnější sex; 3) velké skupinové akce s tématem prevence HIV; a 4) aktivity/workshopy v malých skupinách, které se zaměřují na zvyšování dovedností v oblasti prevence HIV a posilování pozitivní vlastní identity.

Populace studie se liší podle lokality na základě konkrétních rasových nebo etnických skupin YMSM, na které se cílí. Afroameričtí YMSM jsou studovanou populací v Atlantě ve státě Georgia (srovnávací místo); Birmingham, Alabama (místo zásahu); a Chicago, Illinois (místo zásahu). Hispánci/latino YMSM jsou studovanou populací ve Washington Heights/South Bronx, New York (místo intervence); Jackson Heights/Queens, New York (srovnávací místo); Orange County, Kalifornie (místo zásahu); a San Gabriel Valley, Kalifornie (srovnávací místo). Asijští a tichomořští ostrované YMSM jsou studovanou populací v Seattlu, Washington (místo intervence) a San Diegu v Kalifornii (srovnávací místo). YMSM bez ohledu na rasu/etnicitu jsou studovanou populací v Milwaukee, Wisconsin (místo intervence); Detroit, Michigan (srovnávací místo), Minneapolis, Minnesota (srovnávací místo); a West Hollywood, Kalifornie (místo zásahu).

Primárními cíli intervence je 1) snížit UAI s jakýmikoli mužskými partnery; 2) snížit UAI s hlavními mužskými partnery; a 3) snížit UAI s partnery, kteří nejsou hlavními (tj. příležitostnými) mužskými partnery. Pomocí strategie vzorkování času/prostoru založené na místě konání v každé komunitě byly provedeny rozhovory s průřezovými vzorky YMSM od května do srpna během 4 let (1999-2002). Údaje shromážděné v letech 1999 a 2000 předcházely realizaci vícesložkové intervence a údaje shromážděné v letech 2001 a 2002 byly v průběhu realizace intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12000

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15-25 let věku
  • uvádí, že měl v posledním roce sexuální kontakt s jiným mužem
  • splňuje rasová/etnická kritéria způsobilosti pro konkrétní komunitu

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1) nechráněný anální styk s mužským partnerem v posledních 3 měsících
2) nechráněný anální styk při posledním sexu s hlavním mužským partnerem (mezi účastníky s mužským sexuálním partnerem v posledních 3 měsících a v posledním roce)
3) nechráněný anální styk při posledním sexu s posledním nehlavním mužským partnerem (mezi účastníky s mužským sexuálním partnerem v posledních 3 měsících a v posledním roce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Intervence na úrovni komunity

3
Předplatit