Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Intervention Trial for Youth (CITY) undersøgelse

26. september 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Forebyggelse af hiv-infektion hos unge i risiko: Udvikling af interventionsstrategier på fællesskabsniveau, der virker (undersøgelse af fællesskabsintervention for unge (CITY))

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en multikomponent, fællesskabsniveau, HIV-forebyggende intervention er mere effektiv end eksisterende HIV-forebyggende aktiviteter til at reducere ubeskyttet analt samleje (UAI) blandt mænd i alderen 15-25, som har sex med mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været stigninger i antallet af ubeskyttet analt samleje (UAI) rapporteret af mænd, der har sex med mænd (MSM) og i antallet af nydiagnosticerede HIV-infektioner blandt MSM. Undersøgelser af unge MSM (aldre 15-29) i adskillige amerikanske byer fra 1994-2000 fandt en HIV-prævalens på 2,2% til 18%, men HIV-prævalensen var højere blandt unge MSM af farve end blandt hvide mænd. I en undersøgelse af 23-29-årige MSM var næsten 1/3 af afroamerikanske mænd og 15% af latinamerikanske/latino-mænd inficeret med HIV.

Community Intervention Trial for Youth (CITY) undersøgelsen er et randomiseret kontrolforsøg med 13 fællesskaber designet til at evaluere en multikomponent intervention på fællesskabsniveau for MSM i alderen 15-25 (dvs. unge MSM eller YMSM). Alle 13 samfund har en eller anden form for HIV-forebyggende aktiviteter, der naturligt forekommer i deres jurisdiktion, men 6 af de 13 samfund blev tilfældigt tildelt til også at modtage multikomponent-interventionen (1 yderligere by fungerede som et casestudie og modtog også interventionen). Denne intervention omfatter 4 komponenter: 1) Community Health Advisor Network (CHAN) bestående af YMSM, som udfører opsøgende kontakt til deres jævnaldrende, herunder at knytte andre YMSM til samfundstjenester og udføre andre dele af interventionen; 2) social markedsføring, at inkludere brugen af ​​medier til at formidle budskaber om HIV-risikoreduktion og fremme positive normer for sikrere sex; 3) store gruppearrangementer med et hiv-forebyggelsestema; og 4) aktiviteter/workshops i små grupper, der fokuserer på at øge hiv-forebyggende færdigheder og styrke en positiv selvidentitet.

Studiepopulationen varierer fra sted til sted baseret på de specifikke racemæssige eller etniske grupper af YMSM, som er målrettet. Afroamerikanske YMSM er undersøgelsespopulationen i Atlanta, Georgia (sammenligningssted); Birmingham, Alabama (interventionssted); og Chicago, Illinois (interventionssted). Hispanic/latino YMSM er undersøgelsespopulationen i Washington Heights/South Bronx, New York (interventionssted); Jackson Heights/Queens, New York (sammenligningsside); Orange County, Californien (interventionssted); og San Gabriel Valley, Californien (sammenligningssted). Asiatiske og stillehavsøboer YMSM er undersøgelsespopulationen i Seattle, Washington (interventionssted) og San Diego, Californien (sammenligningssted). YMSM uanset race/etnicitet er undersøgelsespopulationen i Milwaukee, Wisconsin (interventionssted); Detroit, Michigan (sammenligningssted), Minneapolis, Minnesota (sammenligningssted); og West Hollywood, Californien (interventionssted).

De primære mål med interventionen er at 1) reducere UAI med enhver mandlig partner; 2) reducere UAI med de vigtigste mandlige partnere; og 3) mindske UAI med ikke-hoved (dvs. tilfældige) mandlige partnere. Ved at bruge en sted-baseret, tid/rum-samplingstrategi i hvert fællesskab, blev tværsnitsprøver af YMSM interviewet fra maj-august over 4 år (1999-2002). Data indsamlet i 1999 og 2000 var forud for implementeringen af ​​multikomponent-interventionen, og data indsamlet i 2001 og 2002 var under implementeringen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15-25 år
  • rapporterer om at have haft seksuel kontakt med en anden mand i det seneste år
  • opfylder race-/etnicitetskriterierne for det pågældende samfund

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1) ubeskyttet analt samleje med en mandlig partner inden for de seneste 3 måneder
2) ubeskyttet analt samleje ved sidste samleje med en mandlig hovedpartner (blandt deltagere med en mandlig sexpartner inden for de seneste 3 måneder og i det seneste år)
3) ubeskyttet analt samleje ved sidste sex med den seneste ikke-hovedmandlige partner (blandt deltagere med en mandlig sexpartner inden for de seneste 3 måneder og i det seneste år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner