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Estudo de Intervenção Comunitária para Jovens (CITY)

26 de setembro de 2012 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Prevenção da infecção pelo HIV em jovens em situação de risco: desenvolvendo estratégias de intervenção em nível comunitário que funcionem (Estudo de Intervenção Comunitária para Jovens (CITY))

O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção multicomponente, em nível comunitário, de prevenção do HIV é mais eficaz do que as atividades existentes de prevenção do HIV na redução do sexo anal desprotegido (UAI) entre homens de 15 a 25 anos que fazem sexo com homens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nos últimos anos, houve aumento nas taxas de relações sexuais anais desprotegidas (UAI) relatadas por homens que fazem sexo com homens (HSH) e no número de infecções por HIV recém-diagnosticadas entre HSH. Pesquisas com jovens HSH (de 15 a 29 anos) em várias cidades dos EUA de 1994 a 2000 encontraram uma prevalência de HIV de 2,2% a 18%; no entanto, a prevalência de HIV foi maior entre jovens HSH de cor do que entre homens brancos. Em uma pesquisa com HSH de 23 a 29 anos, quase 1/3 dos homens afro-americanos e 15% dos hispânicos/latinos foram infectados pelo HIV.

O estudo Community Intervention Trial for Youth (CITY) é um estudo de controle randomizado de 13 comunidades projetado para avaliar uma intervenção multicomponente em nível comunitário para HSH de 15 a 25 anos (ou seja, jovens HSH ou YHSH). Todas as 13 comunidades têm alguma forma de atividades de prevenção do HIV ocorrendo naturalmente em sua jurisdição, mas 6 das 13 comunidades foram designadas aleatoriamente para receber também a intervenção multicomponente (1 cidade adicional serviu como estudo de caso e também recebeu a intervenção). Esta intervenção inclui 4 componentes: 1) rede de conselheiros de saúde comunitária (CHAN) composta por YHSH que conduzem a sensibilização para os seus pares, incluindo a ligação de outros YHSH aos serviços comunitários e realização de outras partes da intervenção; 2) marketing social, para incluir o uso da mídia para disseminar mensagens de redução do risco de HIV e promover normas positivas para sexo seguro; 3) eventos de grandes grupos com o tema da prevenção do HIV; e 4) atividades/workshops em pequenos grupos que se concentram no aumento das habilidades de prevenção do HIV e no aprimoramento de uma auto-identidade positiva.

A população do estudo varia de acordo com o local com base nos grupos raciais ou étnicos específicos de YHSH que são visados. Afro-americanos YHSH são a população de estudo em Atlanta, Geórgia (local de comparação); Birmingham, Alabama (local de intervenção); e Chicago, Illinois (local de intervenção). HSH hispânicos/latinos são a população do estudo em Washington Heights/South Bronx, Nova York (local de intervenção); Jackson Heights/Queens, Nova York (local de comparação); Condado de Orange, Califórnia (local de intervenção); e San Gabriel Valley, Califórnia (local de comparação). YHSH asiáticos e das ilhas do Pacífico são a população de estudo em Seattle, Washington (local de intervenção) e San Diego, Califórnia (local de comparação). YHSH independentemente de raça/etnia são a população de estudo em Milwaukee, Wisconsin (local de intervenção); Detroit, Michigan (local de comparação), Minneapolis, Minnesota (local de comparação); e West Hollywood, Califórnia (local de intervenção).

Os principais objetivos da intervenção são 1) diminuir a AIU com qualquer parceiro masculino; 2) diminuir UAI com parceiros masculinos principais; e 3) diminuir a AIU com parceiros masculinos não principais (ou seja, casuais). Usando uma estratégia de amostragem de tempo/espaço baseada no local em cada comunidade, amostras transversais de YHSH foram entrevistadas de maio a agosto ao longo de 4 anos (1999-2002). Os dados coletados em 1999 e 2000 foram anteriores à implementação da intervenção multicomponente, e os dados coletados em 2001 e 2002 foram durante a implementação da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

12000

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 15-25 anos de idade
  • relata ter tido contato sexual com outro homem no último ano
  • atende aos critérios de elegibilidade de raça/etnia para a comunidade específica

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
1) relação anal desprotegida com parceiro masculino nos últimos 3 meses
2) relação anal desprotegida na última relação sexual com parceiro masculino principal (entre participantes com parceiro sexual masculino nos últimos 3 meses e no último ano)
3) relação anal desprotegida na última relação sexual com o parceiro masculino não principal mais recente (entre participantes com parceiro sexual masculino nos últimos 3 meses e no último ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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