- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00164580
Estudo de Intervenção Comunitária para Jovens (CITY)
Prevenção da infecção pelo HIV em jovens em situação de risco: desenvolvendo estratégias de intervenção em nível comunitário que funcionem (Estudo de Intervenção Comunitária para Jovens (CITY))
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, houve aumento nas taxas de relações sexuais anais desprotegidas (UAI) relatadas por homens que fazem sexo com homens (HSH) e no número de infecções por HIV recém-diagnosticadas entre HSH. Pesquisas com jovens HSH (de 15 a 29 anos) em várias cidades dos EUA de 1994 a 2000 encontraram uma prevalência de HIV de 2,2% a 18%; no entanto, a prevalência de HIV foi maior entre jovens HSH de cor do que entre homens brancos. Em uma pesquisa com HSH de 23 a 29 anos, quase 1/3 dos homens afro-americanos e 15% dos hispânicos/latinos foram infectados pelo HIV.
O estudo Community Intervention Trial for Youth (CITY) é um estudo de controle randomizado de 13 comunidades projetado para avaliar uma intervenção multicomponente em nível comunitário para HSH de 15 a 25 anos (ou seja, jovens HSH ou YHSH). Todas as 13 comunidades têm alguma forma de atividades de prevenção do HIV ocorrendo naturalmente em sua jurisdição, mas 6 das 13 comunidades foram designadas aleatoriamente para receber também a intervenção multicomponente (1 cidade adicional serviu como estudo de caso e também recebeu a intervenção). Esta intervenção inclui 4 componentes: 1) rede de conselheiros de saúde comunitária (CHAN) composta por YHSH que conduzem a sensibilização para os seus pares, incluindo a ligação de outros YHSH aos serviços comunitários e realização de outras partes da intervenção; 2) marketing social, para incluir o uso da mídia para disseminar mensagens de redução do risco de HIV e promover normas positivas para sexo seguro; 3) eventos de grandes grupos com o tema da prevenção do HIV; e 4) atividades/workshops em pequenos grupos que se concentram no aumento das habilidades de prevenção do HIV e no aprimoramento de uma auto-identidade positiva.
A população do estudo varia de acordo com o local com base nos grupos raciais ou étnicos específicos de YHSH que são visados. Afro-americanos YHSH são a população de estudo em Atlanta, Geórgia (local de comparação); Birmingham, Alabama (local de intervenção); e Chicago, Illinois (local de intervenção). HSH hispânicos/latinos são a população do estudo em Washington Heights/South Bronx, Nova York (local de intervenção); Jackson Heights/Queens, Nova York (local de comparação); Condado de Orange, Califórnia (local de intervenção); e San Gabriel Valley, Califórnia (local de comparação). YHSH asiáticos e das ilhas do Pacífico são a população de estudo em Seattle, Washington (local de intervenção) e San Diego, Califórnia (local de comparação). YHSH independentemente de raça/etnia são a população de estudo em Milwaukee, Wisconsin (local de intervenção); Detroit, Michigan (local de comparação), Minneapolis, Minnesota (local de comparação); e West Hollywood, Califórnia (local de intervenção).
Os principais objetivos da intervenção são 1) diminuir a AIU com qualquer parceiro masculino; 2) diminuir UAI com parceiros masculinos principais; e 3) diminuir a AIU com parceiros masculinos não principais (ou seja, casuais). Usando uma estratégia de amostragem de tempo/espaço baseada no local em cada comunidade, amostras transversais de YHSH foram entrevistadas de maio a agosto ao longo de 4 anos (1999-2002). Os dados coletados em 1999 e 2000 foram anteriores à implementação da intervenção multicomponente, e os dados coletados em 2001 e 2002 foram durante a implementação da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama - Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois at Chicago
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-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02158
- Education Development Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-25 anos de idade
- relata ter tido contato sexual com outro homem no último ano
- atende aos critérios de elegibilidade de raça/etnia para a comunidade específica
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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1) relação anal desprotegida com parceiro masculino nos últimos 3 meses
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2) relação anal desprotegida na última relação sexual com parceiro masculino principal (entre participantes com parceiro sexual masculino nos últimos 3 meses e no último ano)
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3) relação anal desprotegida na última relação sexual com o parceiro masculino não principal mais recente (entre participantes com parceiro sexual masculino nos últimos 3 meses e no último ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Infecções
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
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