- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00164580
Community Intervention Trial for Youth (CITY) -tutkimus
HIV-tartunnan ehkäisy riskinuorten keskuudessa: toimivien yhteisön tason interventiostrategioiden kehittäminen (Yhteisön interventiokoe nuorille (CITY) -tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) ilmoittamien suojaamattomien peräaukon yhdynnän (UAI) määrä ja äskettäin diagnosoitujen HIV-tartuntojen määrä on lisääntynyt MSM:n keskuudessa. Nuorten MSM:ien (15–29-vuotiaat) tutkimukset useissa Yhdysvaltain kaupungeissa vuosina 1994–2000 totesivat HIV:n esiintyvyyden olevan 2,2–18 prosenttia, mutta HIV:n esiintyvyys oli korkeampi nuorten värillisten MSM:ien joukossa kuin valkoisten miesten keskuudessa. 23–29-vuotiaille MSM:ille tehdyssä tutkimuksessa lähes 1/3 afroamerikkalaisista miehistä ja 15 % latinalaisamerikkalaisista miehistä oli HIV-tartunnan saaneita.
Community Intervention Trial for Youth (CITY) -tutkimus on 13 yhteisön satunnaistettu kontrollitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monikomponenttista, yhteisötason interventiota 15–25-vuotiaille MSM:ille (eli nuorille MSM:ille tai YMSM:ille). Kaikilla 13 paikkakunnalla on jonkinlainen hiv-ehkäisytoiminta, jota esiintyy luonnollisesti niiden lainkäyttöalueella, mutta 6 yhteisöstä 13:sta valittiin satunnaisesti vastaanottamaan myös monikomponenttinen interventio (1 ylimääräinen kaupunki toimi tapaustutkimuksena ja sai myös intervention). Tämä interventio sisältää 4 osaa: 1) Community Health Advisor Network (CHAN), joka koostuu YMSM:stä, joka tavoittaa vertaisiaan, mukaan lukien muiden YMSM:ien yhdistäminen yhteisön palveluihin ja interventio muiden osien suorittaminen; 2) sosiaalinen markkinointi sisältäen median käytön HIV-riskin vähentämisviestien levittämiseen ja turvaseksin positiivisten normien edistämiseen; 3) HIV-ehkäisyteemaiset suurryhmätapahtumat; ja 4) pienryhmätoimintaa/työpajoja, jotka keskittyvät hiv-ehkäisytaitojen lisäämiseen ja positiivisen itse-identiteetin vahvistamiseen.
Tutkimuspopulaatio vaihtelee paikkakohtaisesti kohdennettujen YMSM-rotujen tai etnisten ryhmien perusteella. Afroamerikkalainen YMSM on tutkimuspopulaatio Atlantassa, Georgiassa (vertailupaikka); Birmingham, Alabama (interventiopaikka); ja Chicago, Illinois (interventiopaikka). Hispanic/Latino YMSM ovat tutkimuspopulaatio Washington Heightsissa/South Bronxissa, New Yorkissa (interventiopaikka); Jackson Heights/Queens, New York (vertailusivusto); Orange County, Kalifornia (interventiopaikka); ja San Gabriel Valley, Kalifornia (vertailupaikka). Aasian ja Tyynenmeren saarten YMSM on tutkimuspopulaatio Seattlessa, Washingtonissa (interventiopaikka) ja San Diegossa, Kaliforniassa (vertailupaikka). YMSM rodusta/etnisestä taustasta riippumatta ovat tutkimuspopulaatio Milwaukeessa, Wisconsinissa (interventiopaikka); Detroit, Michigan (vertailupaikka), Minneapolis, Minnesota (vertailupaikka); ja West Hollywood, Kalifornia (interventiopaikka).
Intervention ensisijaiset tavoitteet ovat 1) vähentää UAI:ta miesten kanssa; 2) vähentää UAI:ta tärkeimpien miespuolisten kumppaneiden kanssa; ja 3) vähentää UAI:ta ei-pääasiallisten (eli satunnaisten) miespuolisten kumppaneiden kanssa. Käyttämällä paikkapohjaista, aika/tila-näytteenottostrategiaa kussakin yhteisössä, poikkileikkausnäytteitä YMSM:stä haastateltiin touko-elokuussa neljän vuoden ajan (1999-2002). Vuosina 1999 ja 2000 kerätyt tiedot olivat ennen monikomponenttitoimenpiteen toteuttamista ja vuosina 2001 ja 2002 kerätyt tiedot toimenpiteen toteuttamisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-25 vuoden iässä
- kertoi olleensa seksuaalisessa yhteydessä toisen miehen kanssa viimeisen vuoden aikana
- täyttää tietyn yhteisön rodun/etnisyyden kelpoisuusvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
1) suojaamaton anaaliyhdyntä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
|
|
2) suojaamaton anaaliyhdyntä viimeisen yhdynnän aikana pääasiallisen miespuolisen kumppanin kanssa (osallistuneiden joukossa, joilla on ollut miespuolinen seksikumppani viimeisen 3 kuukauden aikana ja viimeisen vuoden aikana)
|
|
3) suojaamaton anaaliyhdyntä viimeisimmän seksikumppanin kanssa, joka ei ole pääasiallinen miespuolinen kumppani (osallistujat, joilla on ollut miespuolinen seksikumppani viimeisen 3 kuukauden aikana ja viimeisen vuoden aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .