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Community Intervention Trial for Youth (CITY)-Studie

26. September 2012 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Prävention von HIV-Infektionen bei gefährdeten Jugendlichen: Entwicklung funktionierender Interventionsstrategien auf Gemeindeebene (Community Intervention Trial for Youth (CITY)-Studie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine mehrkomponentige HIV-Präventionsintervention auf Gemeindeebene wirksamer ist als bestehende HIV-Präventionsaktivitäten bei der Reduzierung des ungeschützten Analverkehrs (UAI) bei Männern im Alter von 15 bis 25 Jahren, die Sex mit Männern haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren kam es zu einem Anstieg der Häufigkeit von ungeschütztem Analverkehr (UAI) bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), und der Zahl neu diagnostizierter HIV-Infektionen bei MSM. Umfragen unter jungen MSM (im Alter von 15 bis 29 Jahren) in zahlreichen US-Städten zwischen 1994 und 2000 ergaben eine HIV-Prävalenz von 2,2 % bis 18 %, allerdings war die HIV-Prävalenz unter jungen farbigen MSM höher als unter weißen Männern. In einer Umfrage unter 23- bis 29-jährigen MSM waren fast ein Drittel der afroamerikanischen Männer und 15 % der hispanischen/lateinamerikanischen Männer mit HIV infiziert.

Bei der Community Intervention Trial for Youth (CITY)-Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit 13 Teilnehmern, die darauf abzielt, eine mehrkomponentige Intervention auf Gemeindeebene für MSM im Alter von 15 bis 25 Jahren (d. h. junge MSM oder YMSM) zu evaluieren. In allen 13 Gemeinden gibt es in ihrem Zuständigkeitsbereich selbstverständlich irgendeine Form von HIV-Präventionsaktivitäten, aber 6 der 13 Gemeinden wurden nach dem Zufallsprinzip auch der Mehrkomponenten-Intervention zugeteilt (eine weitere Stadt diente als Fallstudie und erhielt die Intervention ebenfalls). Diese Intervention umfasst vier Komponenten: 1) Community Health Advisor Network (CHAN), bestehend aus YMSM, die Kontakte zu Gleichaltrigen knüpfen, einschließlich der Verknüpfung anderer YMSM mit Gemeindediensten und der Durchführung anderer Teile der Intervention; 2) soziales Marketing, einschließlich der Nutzung von Medien zur Verbreitung von Botschaften zur Reduzierung des HIV-Risikos und zur Förderung positiver Normen für Safer Sex; 3) Großgruppenveranstaltungen zum Thema HIV-Prävention; und 4) Aktivitäten/Workshops in kleinen Gruppen, die sich auf die Verbesserung der HIV-Präventionsfähigkeiten und die Stärkung einer positiven Selbstidentität konzentrieren.

Die Studienpopulation variiert je nach Standort, basierend auf den spezifischen rassischen oder ethnischen Gruppen von YMSM, die angesprochen werden. Afroamerikanische YMSM sind die Studienpopulation in Atlanta, Georgia (Vergleichsseite); Birmingham, Alabama (Interventionsort); und Chicago, Illinois (Interventionsort). Hispanische/lateinamerikanische YMSM sind die Studienpopulation in Washington Heights/South Bronx, New York (Interventionsort); Jackson Heights/Queens, New York (Vergleichsseite); Orange County, Kalifornien (Interventionsort); und San Gabriel Valley, Kalifornien (Vergleichsseite). Die YMSM der asiatischen und pazifischen Inselbewohner sind die Studienpopulation in Seattle, Washington (Interventionsort) und San Diego, Kalifornien (Vergleichsort). YMSM unabhängig von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit sind die Studienpopulation in Milwaukee, Wisconsin (Interventionsort); Detroit, Michigan (Vergleichsseite), Minneapolis, Minnesota (Vergleichsseite); und West Hollywood, Kalifornien (Interventionsort).

Die Hauptziele der Intervention bestehen darin, 1) die UAI bei männlichen Partnern zu verringern; 2) UAI bei männlichen Hauptpartnern verringern; und 3) die UAI mit männlichen Nicht-Hauptpartnern (d. h. Gelegenheitspartnern) verringern. Unter Verwendung einer ortsbezogenen Zeit-/Raum-Stichprobenstrategie in jeder Gemeinde wurden Querschnittsstichproben von YMSM von Mai bis August über einen Zeitraum von vier Jahren (1999–2002) befragt. Die in den Jahren 1999 und 2000 erhobenen Daten lagen vor der Durchführung der Mehrkomponentenintervention, die Daten in den Jahren 2001 und 2002 während der Durchführung der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-25 Jahre alt
  • berichtet, im vergangenen Jahr sexuellen Kontakt mit einem anderen Mann gehabt zu haben
  • die Eignungskriterien für Rasse/ethnische Zugehörigkeit für die jeweilige Gemeinschaft erfüllt

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1) ungeschützter Analverkehr mit einem männlichen Partner in den letzten 3 Monaten
2) ungeschützter Analverkehr beim letzten Sex mit einem männlichen Hauptpartner (bei Teilnehmern mit einem männlichen Sexpartner in den letzten 3 Monaten und im vergangenen Jahr)
3) ungeschützter Analverkehr beim letzten Geschlechtsverkehr mit dem letzten männlichen Nicht-Hauptpartner (bei Teilnehmern mit einem männlichen Sexualpartner in den letzten 3 Monaten und im vergangenen Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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