- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00164580
Community Intervention Trial for Youth (CITY)-Studie
Prävention von HIV-Infektionen bei gefährdeten Jugendlichen: Entwicklung funktionierender Interventionsstrategien auf Gemeindeebene (Community Intervention Trial for Youth (CITY)-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren kam es zu einem Anstieg der Häufigkeit von ungeschütztem Analverkehr (UAI) bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), und der Zahl neu diagnostizierter HIV-Infektionen bei MSM. Umfragen unter jungen MSM (im Alter von 15 bis 29 Jahren) in zahlreichen US-Städten zwischen 1994 und 2000 ergaben eine HIV-Prävalenz von 2,2 % bis 18 %, allerdings war die HIV-Prävalenz unter jungen farbigen MSM höher als unter weißen Männern. In einer Umfrage unter 23- bis 29-jährigen MSM waren fast ein Drittel der afroamerikanischen Männer und 15 % der hispanischen/lateinamerikanischen Männer mit HIV infiziert.
Bei der Community Intervention Trial for Youth (CITY)-Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit 13 Teilnehmern, die darauf abzielt, eine mehrkomponentige Intervention auf Gemeindeebene für MSM im Alter von 15 bis 25 Jahren (d. h. junge MSM oder YMSM) zu evaluieren. In allen 13 Gemeinden gibt es in ihrem Zuständigkeitsbereich selbstverständlich irgendeine Form von HIV-Präventionsaktivitäten, aber 6 der 13 Gemeinden wurden nach dem Zufallsprinzip auch der Mehrkomponenten-Intervention zugeteilt (eine weitere Stadt diente als Fallstudie und erhielt die Intervention ebenfalls). Diese Intervention umfasst vier Komponenten: 1) Community Health Advisor Network (CHAN), bestehend aus YMSM, die Kontakte zu Gleichaltrigen knüpfen, einschließlich der Verknüpfung anderer YMSM mit Gemeindediensten und der Durchführung anderer Teile der Intervention; 2) soziales Marketing, einschließlich der Nutzung von Medien zur Verbreitung von Botschaften zur Reduzierung des HIV-Risikos und zur Förderung positiver Normen für Safer Sex; 3) Großgruppenveranstaltungen zum Thema HIV-Prävention; und 4) Aktivitäten/Workshops in kleinen Gruppen, die sich auf die Verbesserung der HIV-Präventionsfähigkeiten und die Stärkung einer positiven Selbstidentität konzentrieren.
Die Studienpopulation variiert je nach Standort, basierend auf den spezifischen rassischen oder ethnischen Gruppen von YMSM, die angesprochen werden. Afroamerikanische YMSM sind die Studienpopulation in Atlanta, Georgia (Vergleichsseite); Birmingham, Alabama (Interventionsort); und Chicago, Illinois (Interventionsort). Hispanische/lateinamerikanische YMSM sind die Studienpopulation in Washington Heights/South Bronx, New York (Interventionsort); Jackson Heights/Queens, New York (Vergleichsseite); Orange County, Kalifornien (Interventionsort); und San Gabriel Valley, Kalifornien (Vergleichsseite). Die YMSM der asiatischen und pazifischen Inselbewohner sind die Studienpopulation in Seattle, Washington (Interventionsort) und San Diego, Kalifornien (Vergleichsort). YMSM unabhängig von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit sind die Studienpopulation in Milwaukee, Wisconsin (Interventionsort); Detroit, Michigan (Vergleichsseite), Minneapolis, Minnesota (Vergleichsseite); und West Hollywood, Kalifornien (Interventionsort).
Die Hauptziele der Intervention bestehen darin, 1) die UAI bei männlichen Partnern zu verringern; 2) UAI bei männlichen Hauptpartnern verringern; und 3) die UAI mit männlichen Nicht-Hauptpartnern (d. h. Gelegenheitspartnern) verringern. Unter Verwendung einer ortsbezogenen Zeit-/Raum-Stichprobenstrategie in jeder Gemeinde wurden Querschnittsstichproben von YMSM von Mai bis August über einen Zeitraum von vier Jahren (1999–2002) befragt. Die in den Jahren 1999 und 2000 erhobenen Daten lagen vor der Durchführung der Mehrkomponentenintervention, die Daten in den Jahren 2001 und 2002 während der Durchführung der Intervention.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama - Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Georgia State University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- University of Illinois at Chicago
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02158
- Education Development Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-25 Jahre alt
- berichtet, im vergangenen Jahr sexuellen Kontakt mit einem anderen Mann gehabt zu haben
- die Eignungskriterien für Rasse/ethnische Zugehörigkeit für die jeweilige Gemeinschaft erfüllt
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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1) ungeschützter Analverkehr mit einem männlichen Partner in den letzten 3 Monaten
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2) ungeschützter Analverkehr beim letzten Sex mit einem männlichen Hauptpartner (bei Teilnehmern mit einem männlichen Sexpartner in den letzten 3 Monaten und im vergangenen Jahr)
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3) ungeschützter Analverkehr beim letzten Geschlechtsverkehr mit dem letzten männlichen Nicht-Hauptpartner (bei Teilnehmern mit einem männlichen Sexualpartner in den letzten 3 Monaten und im vergangenen Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
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- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
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