Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Intervention Trial for Youth (CITY) studie

26 september 2012 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Preventie van hiv-infectie bij risicojongeren: ontwikkeling van interventiestrategieën op gemeenschapsniveau die werken (Community Intervention Trial for Youth (CITY) Study)

Het doel van deze studie is om te testen of een uit meerdere componenten bestaande hiv-preventie-interventie op gemeenschapsniveau effectiever is dan bestaande hiv-preventieactiviteiten bij het verminderen van onbeschermde anale geslachtsgemeenschap (UAI) onder mannen van 15-25 jaar die seks hebben met mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn er stijgingen geweest in het aantal onbeschermde anale geslachtsgemeenschap (UAI) gerapporteerd door mannen die seks hebben met mannen (MSM) en in het aantal nieuw gediagnosticeerde hiv-infecties onder MSM. Uit enquêtes onder jonge MSM (leeftijd 15-29) in tal van Amerikaanse steden tussen 1994 en 2000 bleek een hiv-prevalentie van 2,2% tot 18%, maar de hiv-prevalentie was hoger onder jonge gekleurde MSM dan onder blanke mannen. In een onderzoek onder 23- tot 29-jarige MSM was bijna 1/3 van de Afro-Amerikaanse mannen en 15% van de Spaanse/Latijnse mannen besmet met HIV.

De Community Intervention Trial for Youth (CITY)-studie is een gerandomiseerde controlestudie met 13 gemeenschappen, ontworpen om een ​​uit meerdere componenten bestaande interventie op gemeenschapsniveau te evalueren voor MSM van 15-25 jaar (d.w.z. jonge MSM of YMSM). Alle 13 gemeenschappen hebben een of andere vorm van hiv-preventieactiviteiten die van nature voorkomen in hun rechtsgebied, maar 6 van de 13 gemeenschappen werden willekeurig toegewezen om ook de meercomponenteninterventie te ontvangen (1 extra stad diende als casestudy en ontving ook de interventie). Deze interventie omvat 4 componenten: 1) Community Health Advisor Network (CHAN) bestaande uit YMSM die outreach doen naar hun leeftijdsgenoten, inclusief het koppelen van andere YMSM aan gemeenschapsdiensten en het uitvoeren van andere delen van de interventie; 2) sociale marketing, met inbegrip van het gebruik van media om berichten over hiv-risicovermindering te verspreiden en positieve normen voor veiliger vrijen te promoten; 3) grote groepsevenementen met als thema hiv-preventie; en 4) activiteiten/workshops in kleine groepen gericht op het vergroten van vaardigheden op het gebied van hiv-preventie en het versterken van een positieve zelfidentiteit.

De onderzoekspopulatie varieert per site op basis van de specifieke raciale of etnische groepen van YMSM die het doelwit zijn. Afro-Amerikaanse YMSM zijn de onderzoekspopulatie in Atlanta, Georgia (vergelijkingssite); Birmingham, Alabama (interventieplaats); en Chicago, Illinois (interventieplaats). Hispanic/Latino YMSM zijn de studiepopulatie in Washington Heights/South Bronx, New York (interventieplaats); Jackson Heights/Queens, New York (vergelijkingssite); Orange County, Californië (interventieplaats); en San Gabriel Valley, Californië (vergelijkingssite). Aziatische en Pacific Islander YMSM zijn de studiepopulatie in Seattle, Washington (interventiesite) en San Diego, Californië (vergelijkingssite). YMSM ongeacht of ras/etniciteit zijn de onderzoekspopulatie in Milwaukee, Wisconsin (interventieplaats); Detroit, Michigan (vergelijkingssite), Minneapolis, Minnesota (vergelijkingssite); en West Hollywood, Californië (interventieplaats).

De primaire doelen van de interventie zijn 1) het verminderen van UAI bij mannelijke partners; 2) UAI verminderen met de belangrijkste mannelijke partners; en 3) UAI verminderen met niet-hoofd (d.w.z. losse) mannelijke partners. Met behulp van een locatiegebaseerde, tijd/ruimte bemonsteringsstrategie in elke gemeenschap, werden cross-sectionele steekproeven van YMSM geïnterviewd van mei-augustus gedurende 4 jaar (1999-2002). De gegevens die in 1999 en 2000 zijn verzameld, dateren van vóór de implementatie van de meercomponenteninterventie, en de gegevens die in 2001 en 2002 zijn verzameld, waren tijdens de implementatie van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

12000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15-25 jaar oud
  • meldt het afgelopen jaar seksueel contact te hebben gehad met een andere man
  • voldoet aan de geschiktheidscriteria voor ras/etniciteit voor de specifieke gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
1) onbeschermde anale omgang met een mannelijke partner in de afgelopen 3 maanden
2) onbeschermde anale gemeenschap bij laatste seks met een mannelijke hoofdpartner (onder deelnemers met een mannelijke sekspartner in de afgelopen 3 maanden en in het afgelopen jaar)
3) onbeschermde anale gemeenschap bij laatste seks met de meest recente niet-hoofdmannelijke partner (bij deelnemers met een mannelijke sekspartner in de afgelopen 3 maanden en in het afgelopen jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren