- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00164580
Community Intervention Trial for Youth (CITY) studie
Preventie van hiv-infectie bij risicojongeren: ontwikkeling van interventiestrategieën op gemeenschapsniveau die werken (Community Intervention Trial for Youth (CITY) Study)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren zijn er stijgingen geweest in het aantal onbeschermde anale geslachtsgemeenschap (UAI) gerapporteerd door mannen die seks hebben met mannen (MSM) en in het aantal nieuw gediagnosticeerde hiv-infecties onder MSM. Uit enquêtes onder jonge MSM (leeftijd 15-29) in tal van Amerikaanse steden tussen 1994 en 2000 bleek een hiv-prevalentie van 2,2% tot 18%, maar de hiv-prevalentie was hoger onder jonge gekleurde MSM dan onder blanke mannen. In een onderzoek onder 23- tot 29-jarige MSM was bijna 1/3 van de Afro-Amerikaanse mannen en 15% van de Spaanse/Latijnse mannen besmet met HIV.
De Community Intervention Trial for Youth (CITY)-studie is een gerandomiseerde controlestudie met 13 gemeenschappen, ontworpen om een uit meerdere componenten bestaande interventie op gemeenschapsniveau te evalueren voor MSM van 15-25 jaar (d.w.z. jonge MSM of YMSM). Alle 13 gemeenschappen hebben een of andere vorm van hiv-preventieactiviteiten die van nature voorkomen in hun rechtsgebied, maar 6 van de 13 gemeenschappen werden willekeurig toegewezen om ook de meercomponenteninterventie te ontvangen (1 extra stad diende als casestudy en ontving ook de interventie). Deze interventie omvat 4 componenten: 1) Community Health Advisor Network (CHAN) bestaande uit YMSM die outreach doen naar hun leeftijdsgenoten, inclusief het koppelen van andere YMSM aan gemeenschapsdiensten en het uitvoeren van andere delen van de interventie; 2) sociale marketing, met inbegrip van het gebruik van media om berichten over hiv-risicovermindering te verspreiden en positieve normen voor veiliger vrijen te promoten; 3) grote groepsevenementen met als thema hiv-preventie; en 4) activiteiten/workshops in kleine groepen gericht op het vergroten van vaardigheden op het gebied van hiv-preventie en het versterken van een positieve zelfidentiteit.
De onderzoekspopulatie varieert per site op basis van de specifieke raciale of etnische groepen van YMSM die het doelwit zijn. Afro-Amerikaanse YMSM zijn de onderzoekspopulatie in Atlanta, Georgia (vergelijkingssite); Birmingham, Alabama (interventieplaats); en Chicago, Illinois (interventieplaats). Hispanic/Latino YMSM zijn de studiepopulatie in Washington Heights/South Bronx, New York (interventieplaats); Jackson Heights/Queens, New York (vergelijkingssite); Orange County, Californië (interventieplaats); en San Gabriel Valley, Californië (vergelijkingssite). Aziatische en Pacific Islander YMSM zijn de studiepopulatie in Seattle, Washington (interventiesite) en San Diego, Californië (vergelijkingssite). YMSM ongeacht of ras/etniciteit zijn de onderzoekspopulatie in Milwaukee, Wisconsin (interventieplaats); Detroit, Michigan (vergelijkingssite), Minneapolis, Minnesota (vergelijkingssite); en West Hollywood, Californië (interventieplaats).
De primaire doelen van de interventie zijn 1) het verminderen van UAI bij mannelijke partners; 2) UAI verminderen met de belangrijkste mannelijke partners; en 3) UAI verminderen met niet-hoofd (d.w.z. losse) mannelijke partners. Met behulp van een locatiegebaseerde, tijd/ruimte bemonsteringsstrategie in elke gemeenschap, werden cross-sectionele steekproeven van YMSM geïnterviewd van mei-augustus gedurende 4 jaar (1999-2002). De gegevens die in 1999 en 2000 zijn verzameld, dateren van vóór de implementatie van de meercomponenteninterventie, en de gegevens die in 2001 en 2002 zijn verzameld, waren tijdens de implementatie van de interventie.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-25 jaar oud
- meldt het afgelopen jaar seksueel contact te hebben gehad met een andere man
- voldoet aan de geschiktheidscriteria voor ras/etniciteit voor de specifieke gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
1) onbeschermde anale omgang met een mannelijke partner in de afgelopen 3 maanden
|
|
2) onbeschermde anale gemeenschap bij laatste seks met een mannelijke hoofdpartner (onder deelnemers met een mannelijke sekspartner in de afgelopen 3 maanden en in het afgelopen jaar)
|
|
3) onbeschermde anale gemeenschap bij laatste seks met de meest recente niet-hoofdmannelijke partner (bij deelnemers met een mannelijke sekspartner in de afgelopen 3 maanden en in het afgelopen jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .