Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om samfunnsintervensjon for ungdom (CITY).

26. september 2012 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Forebygging av HIV-infeksjon hos ungdom i risiko: Utvikling av intervensjonsstrategier på fellesskapsnivå som fungerer (studie om fellesskapsintervensjon for ungdom (CITY))

Hensikten med denne studien er å teste om en multi-komponent hiv-forebyggende intervensjon på samfunnsnivå er mer effektiv enn eksisterende hiv-forebyggende aktiviteter for å redusere ubeskyttet analt samleie (UAI) blant menn i alderen 15-25 år som har sex med menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De siste årene har det vært en økning i frekvensen av ubeskyttet analt samleie (UAI) rapportert av menn som har sex med menn (MSM) og i antallet nylig diagnostiserte HIV-infeksjoner blant MSM. Undersøkelser av unge MSM (i alderen 15–29) i en rekke amerikanske byer fra 1994–2000 fant en HIV-prevalens på 2,2 % til 18 %, men HIV-prevalensen var høyere blant unge MSM av farge enn blant hvite menn. I en undersøkelse av 23-29 år gammel MSM ble nesten 1/3 av afroamerikanske menn og 15 % av latinamerikanske/latino-menn infisert med HIV.

Community Intervention Trial for Youth (CITY)-studien er en 13-felles randomisert kontrollstudie designet for å evaluere en multi-komponent intervensjon på fellesskapsnivå for MSM i alderen 15-25 (dvs. unge MSM eller YMSM). Alle de 13 samfunnene har en eller annen form for HIV-forebyggende aktiviteter som naturlig forekommer i deres jurisdiksjon, men 6 av de 13 samfunnene ble tilfeldig tildelt til også å motta flerkomponentintervensjonen (1 ekstra by fungerte som en casestudie og mottok også intervensjonen). Denne intervensjonen inkluderer 4 komponenter: 1) Community Health Advisor Network (CHAN) bestående av YMSM som utfører oppsøking til sine jevnaldrende, inkludert å knytte andre YMSM til samfunnstjenester og gjennomføre andre deler av intervensjonen; 2) sosial markedsføring, for å inkludere bruk av media for å spre meldinger om HIV-risikoreduksjon og fremme positive normer for tryggere sex; 3) store gruppearrangementer med HIV-forebyggende tema; og 4) små gruppeaktiviteter/workshops som fokuserer på å øke hiv-forebyggende ferdigheter og styrke en positiv selvidentitet.

Studiepopulasjonen varierer fra sted til sted basert på de spesifikke rase- eller etniske gruppene av YMSM som er målrettet. Afroamerikanske YMSM er studiepopulasjonen i Atlanta, Georgia (sammenligningssted); Birmingham, Alabama (intervensjonssted); og Chicago, Illinois (intervensjonssted). Hispanic/latino YMSM er studiepopulasjonen i Washington Heights/South Bronx, New York (intervensjonssted); Jackson Heights/Queens, New York (sammenligningsside); Orange County, California (intervensjonssted); og San Gabriel Valley, California (sammenligningsside). Asiatiske og stillehavsøyer YMSM er studiepopulasjonen i Seattle, Washington (intervensjonssted) og San Diego, California (sammenligningssted). YMSM uansett rase/etnisitet er studiepopulasjonen i Milwaukee, Wisconsin (intervensjonssted); Detroit, Michigan (sammenligningssted), Minneapolis, Minnesota (sammenligningssted); og West Hollywood, California (intervensjonssted).

De primære målene for intervensjonen er å 1) redusere UAI med mannlige partnere; 2) redusere UAI med mannlige hovedpartnere; og 3) redusere UAI med ikke-hovedpartnere (dvs. tilfeldige) mannlige partnere. Ved å bruke en stedsbasert strategi for sampling av tid/rom i hvert fellesskap, ble tverrsnittsprøver av YMSM intervjuet fra mai-august over 4 år (1999-2002). Data samlet inn i 1999 og 2000 var før implementeringen av flerkomponentintervensjonen, og data samlet inn i 2001 og 2002 var under implementeringen av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Forente stater, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15-25 år
  • melder om å ha hatt seksuell kontakt med en annen mann det siste året
  • oppfyller rase-/etnisitetskriteriene for det aktuelle samfunnet

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
1) ubeskyttet analt samleie med en mannlig partner de siste 3 månedene
2) ubeskyttet analt samleie ved siste sex med en mannlig hovedpartner (blant deltakere med en mannlig sexpartner de siste 3 månedene og det siste året)
3) ubeskyttet analt samleie ved siste sex med den siste ikke-hovedpartneren (blant deltakere med en mannlig sexpartner de siste 3 månedene og det siste året)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Intervensjon på samfunnsnivå

3
Abonnere