- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00164580
Studie om samfunnsintervensjon for ungdom (CITY).
Forebygging av HIV-infeksjon hos ungdom i risiko: Utvikling av intervensjonsstrategier på fellesskapsnivå som fungerer (studie om fellesskapsintervensjon for ungdom (CITY))
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har det vært en økning i frekvensen av ubeskyttet analt samleie (UAI) rapportert av menn som har sex med menn (MSM) og i antallet nylig diagnostiserte HIV-infeksjoner blant MSM. Undersøkelser av unge MSM (i alderen 15–29) i en rekke amerikanske byer fra 1994–2000 fant en HIV-prevalens på 2,2 % til 18 %, men HIV-prevalensen var høyere blant unge MSM av farge enn blant hvite menn. I en undersøkelse av 23-29 år gammel MSM ble nesten 1/3 av afroamerikanske menn og 15 % av latinamerikanske/latino-menn infisert med HIV.
Community Intervention Trial for Youth (CITY)-studien er en 13-felles randomisert kontrollstudie designet for å evaluere en multi-komponent intervensjon på fellesskapsnivå for MSM i alderen 15-25 (dvs. unge MSM eller YMSM). Alle de 13 samfunnene har en eller annen form for HIV-forebyggende aktiviteter som naturlig forekommer i deres jurisdiksjon, men 6 av de 13 samfunnene ble tilfeldig tildelt til også å motta flerkomponentintervensjonen (1 ekstra by fungerte som en casestudie og mottok også intervensjonen). Denne intervensjonen inkluderer 4 komponenter: 1) Community Health Advisor Network (CHAN) bestående av YMSM som utfører oppsøking til sine jevnaldrende, inkludert å knytte andre YMSM til samfunnstjenester og gjennomføre andre deler av intervensjonen; 2) sosial markedsføring, for å inkludere bruk av media for å spre meldinger om HIV-risikoreduksjon og fremme positive normer for tryggere sex; 3) store gruppearrangementer med HIV-forebyggende tema; og 4) små gruppeaktiviteter/workshops som fokuserer på å øke hiv-forebyggende ferdigheter og styrke en positiv selvidentitet.
Studiepopulasjonen varierer fra sted til sted basert på de spesifikke rase- eller etniske gruppene av YMSM som er målrettet. Afroamerikanske YMSM er studiepopulasjonen i Atlanta, Georgia (sammenligningssted); Birmingham, Alabama (intervensjonssted); og Chicago, Illinois (intervensjonssted). Hispanic/latino YMSM er studiepopulasjonen i Washington Heights/South Bronx, New York (intervensjonssted); Jackson Heights/Queens, New York (sammenligningsside); Orange County, California (intervensjonssted); og San Gabriel Valley, California (sammenligningsside). Asiatiske og stillehavsøyer YMSM er studiepopulasjonen i Seattle, Washington (intervensjonssted) og San Diego, California (sammenligningssted). YMSM uansett rase/etnisitet er studiepopulasjonen i Milwaukee, Wisconsin (intervensjonssted); Detroit, Michigan (sammenligningssted), Minneapolis, Minnesota (sammenligningssted); og West Hollywood, California (intervensjonssted).
De primære målene for intervensjonen er å 1) redusere UAI med mannlige partnere; 2) redusere UAI med mannlige hovedpartnere; og 3) redusere UAI med ikke-hovedpartnere (dvs. tilfeldige) mannlige partnere. Ved å bruke en stedsbasert strategi for sampling av tid/rom i hvert fellesskap, ble tverrsnittsprøver av YMSM intervjuet fra mai-august over 4 år (1999-2002). Data samlet inn i 1999 og 2000 var før implementeringen av flerkomponentintervensjonen, og data samlet inn i 2001 og 2002 var under implementeringen av intervensjonen.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Forente stater, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-25 år
- melder om å ha hatt seksuell kontakt med en annen mann det siste året
- oppfyller rase-/etnisitetskriteriene for det aktuelle samfunnet
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
1) ubeskyttet analt samleie med en mannlig partner de siste 3 månedene
|
2) ubeskyttet analt samleie ved siste sex med en mannlig hovedpartner (blant deltakere med en mannlig sexpartner de siste 3 månedene og det siste året)
|
3) ubeskyttet analt samleie ved siste sex med den siste ikke-hovedpartneren (blant deltakere med en mannlig sexpartner de siste 3 månedene og det siste året)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Intervensjon på samfunnsnivå
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... og andre samarbeidspartnereFullførtFlyktige organiske forbindelser | Industriell hygiene | Felles helsehjelpereForente stater
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennåVold, innenriks | Vold i ungdomsårene | Vold, seksuell | Vold, fysisk | Vold, ikke tilfeldig | Sosialt samhold | Vold, strukturell | SamfunnsvoldForente stater
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringMangel på fysisk aktivitetIrland
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom | Alzheimers sykdomsrelatert demensForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringSvangerskap | Ulikheter | SpedbarnForente stater
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaksinasjonForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført