Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de prueba de intervención comunitaria para jóvenes (CITY)

26 de septiembre de 2012 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Prevención de la infección por el VIH en jóvenes en riesgo: Desarrollo de estrategias de intervención a nivel comunitario que funcionan (Estudio de prueba de intervención comunitaria para jóvenes (CITY))

El propósito de este estudio es evaluar si una intervención de prevención del VIH de múltiples componentes a nivel comunitario es más eficaz que las actividades de prevención del VIH existentes para reducir las relaciones sexuales anales sin protección (UAI) entre hombres de 15 a 25 años que tienen sexo con hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, ha habido aumentos en las tasas de relaciones sexuales anales sin protección (UAI) reportadas por hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y en el número de infecciones por VIH recién diagnosticadas entre HSH. Las encuestas de HSH jóvenes (de 15 a 29 años) en numerosas ciudades de EE. UU. entre 1994 y 2000 encontraron una prevalencia del VIH del 2,2 % al 18 %; sin embargo, la prevalencia del VIH fue mayor entre los HSH jóvenes de color que entre los hombres blancos. En una encuesta de HSH de 23 a 29 años, casi 1/3 de los hombres afroamericanos y el 15 % de los hombres hispanos/latinos estaban infectados con el VIH.

El estudio Community Intervention Trial for Youth (CITY) es un ensayo de control aleatorio de 13 comunidades diseñado para evaluar una intervención multicomponente a nivel comunitario para HSH de 15 a 25 años (es decir, jóvenes HSH o YMSM). Las 13 comunidades tienen alguna forma de actividades de prevención del VIH que ocurren naturalmente en su jurisdicción, pero 6 de las 13 comunidades fueron asignadas al azar para recibir también la intervención de múltiples componentes (1 ciudad adicional sirvió como estudio de caso y también recibió la intervención). Esta intervención incluye 4 componentes: 1) red de asesores de salud comunitaria (CHAN, por sus siglas en inglés) que consta de YMSM que realizan actividades de divulgación entre sus pares, incluida la vinculación de otros YMSM con los servicios comunitarios y la realización de otras partes de la intervención; 2) marketing social, para incluir el uso de los medios de comunicación para difundir mensajes de reducción del riesgo del VIH y promover normas positivas para el sexo más seguro; 3) eventos de grupos grandes con un tema de prevención del VIH; y 4) actividades/talleres en grupos pequeños que se enfocan en aumentar las habilidades de prevención del VIH y mejorar una identidad propia positiva.

La población del estudio varía según el sitio en función de los grupos raciales o étnicos específicos de YMSM a los que se dirige. Los YMSM afroamericanos son la población de estudio en Atlanta, Georgia (sitio de comparación); Birmingham, Alabama (lugar de intervención); y Chicago, Illinois (lugar de intervención). Los YMSM hispanos/latinos son la población de estudio en Washington Heights/South Bronx, Nueva York (lugar de intervención); Jackson Heights/Queens, Nueva York (sitio de comparación); Condado de Orange, California (sitio de intervención); y San Gabriel Valley, California (sitio de comparación). Los YMSM asiáticos e isleños del Pacífico son la población de estudio en Seattle, Washington (sitio de intervención) y San Diego, California (sitio de comparación). YMSM independientemente de su raza/etnicidad son la población de estudio en Milwaukee, Wisconsin (lugar de intervención); Detroit, Michigan (sitio de comparación), Minneapolis, Minnesota (sitio de comparación); y West Hollywood, California (sitio de intervención).

Los objetivos principales de la intervención son 1) disminuir la UAI con cualquier pareja masculina; 2) disminuir la UAI con parejas masculinas principales; y 3) disminuir la UAI con parejas masculinas no principales (es decir, ocasionales). Utilizando una estrategia de muestreo de tiempo/espacio basada en el lugar en cada comunidad, se entrevistaron muestras transversales de YMSM de mayo a agosto a lo largo de 4 años (1999-2002). Los datos recopilados en 1999 y 2000 fueron anteriores a la implementación de la intervención de múltiples componentes, y los datos recopilados en 2001 y 2002 fueron durante la implementación de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15-25 años de edad
  • informa haber tenido contacto sexual con otro hombre en el último año
  • cumple con los criterios de elegibilidad de raza/etnicidad para la comunidad en particular

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
1) relaciones sexuales anales sin protección con una pareja masculina en los últimos 3 meses
2) relaciones sexuales anales sin protección en la última relación sexual con una pareja masculina principal (entre participantes con una pareja sexual masculina en los últimos 3 meses y en el último año)
3) relaciones sexuales anales sin protección en la última relación sexual con la pareja masculina no principal más reciente (entre participantes con una pareja sexual masculina en los últimos 3 meses y en el último año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir