- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00164580
Estudio de prueba de intervención comunitaria para jóvenes (CITY)
Prevención de la infección por el VIH en jóvenes en riesgo: Desarrollo de estrategias de intervención a nivel comunitario que funcionan (Estudio de prueba de intervención comunitaria para jóvenes (CITY))
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, ha habido aumentos en las tasas de relaciones sexuales anales sin protección (UAI) reportadas por hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y en el número de infecciones por VIH recién diagnosticadas entre HSH. Las encuestas de HSH jóvenes (de 15 a 29 años) en numerosas ciudades de EE. UU. entre 1994 y 2000 encontraron una prevalencia del VIH del 2,2 % al 18 %; sin embargo, la prevalencia del VIH fue mayor entre los HSH jóvenes de color que entre los hombres blancos. En una encuesta de HSH de 23 a 29 años, casi 1/3 de los hombres afroamericanos y el 15 % de los hombres hispanos/latinos estaban infectados con el VIH.
El estudio Community Intervention Trial for Youth (CITY) es un ensayo de control aleatorio de 13 comunidades diseñado para evaluar una intervención multicomponente a nivel comunitario para HSH de 15 a 25 años (es decir, jóvenes HSH o YMSM). Las 13 comunidades tienen alguna forma de actividades de prevención del VIH que ocurren naturalmente en su jurisdicción, pero 6 de las 13 comunidades fueron asignadas al azar para recibir también la intervención de múltiples componentes (1 ciudad adicional sirvió como estudio de caso y también recibió la intervención). Esta intervención incluye 4 componentes: 1) red de asesores de salud comunitaria (CHAN, por sus siglas en inglés) que consta de YMSM que realizan actividades de divulgación entre sus pares, incluida la vinculación de otros YMSM con los servicios comunitarios y la realización de otras partes de la intervención; 2) marketing social, para incluir el uso de los medios de comunicación para difundir mensajes de reducción del riesgo del VIH y promover normas positivas para el sexo más seguro; 3) eventos de grupos grandes con un tema de prevención del VIH; y 4) actividades/talleres en grupos pequeños que se enfocan en aumentar las habilidades de prevención del VIH y mejorar una identidad propia positiva.
La población del estudio varía según el sitio en función de los grupos raciales o étnicos específicos de YMSM a los que se dirige. Los YMSM afroamericanos son la población de estudio en Atlanta, Georgia (sitio de comparación); Birmingham, Alabama (lugar de intervención); y Chicago, Illinois (lugar de intervención). Los YMSM hispanos/latinos son la población de estudio en Washington Heights/South Bronx, Nueva York (lugar de intervención); Jackson Heights/Queens, Nueva York (sitio de comparación); Condado de Orange, California (sitio de intervención); y San Gabriel Valley, California (sitio de comparación). Los YMSM asiáticos e isleños del Pacífico son la población de estudio en Seattle, Washington (sitio de intervención) y San Diego, California (sitio de comparación). YMSM independientemente de su raza/etnicidad son la población de estudio en Milwaukee, Wisconsin (lugar de intervención); Detroit, Michigan (sitio de comparación), Minneapolis, Minnesota (sitio de comparación); y West Hollywood, California (sitio de intervención).
Los objetivos principales de la intervención son 1) disminuir la UAI con cualquier pareja masculina; 2) disminuir la UAI con parejas masculinas principales; y 3) disminuir la UAI con parejas masculinas no principales (es decir, ocasionales). Utilizando una estrategia de muestreo de tiempo/espacio basada en el lugar en cada comunidad, se entrevistaron muestras transversales de YMSM de mayo a agosto a lo largo de 4 años (1999-2002). Los datos recopilados en 1999 y 2000 fueron anteriores a la implementación de la intervención de múltiples componentes, y los datos recopilados en 2001 y 2002 fueron durante la implementación de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama - Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois at Chicago
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02158
- Education Development Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-25 años de edad
- informa haber tenido contacto sexual con otro hombre en el último año
- cumple con los criterios de elegibilidad de raza/etnicidad para la comunidad en particular
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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1) relaciones sexuales anales sin protección con una pareja masculina en los últimos 3 meses
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2) relaciones sexuales anales sin protección en la última relación sexual con una pareja masculina principal (entre participantes con una pareja sexual masculina en los últimos 3 meses y en el último año)
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3) relaciones sexuales anales sin protección en la última relación sexual con la pareja masculina no principal más reciente (entre participantes con una pareja sexual masculina en los últimos 3 meses y en el último año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
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Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
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