Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi intervenciós próba a fiatalok számára (CITY) tanulmány

2012. szeptember 26. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

A HIV-fertőzés megelőzése veszélyeztetett fiatalok körében: működő közösségi szintű beavatkozási stratégiák kidolgozása (Közösségi Intervenciós Próba fiatalok számára (CITY) tanulmány)

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy egy többkomponensű, közösségi szintű HIV-megelőzési beavatkozás hatékonyabb-e, mint a meglévő HIV-prevenciós tevékenységek a védekezés nélküli anális közösülés (UAI) csökkentésében a 15-25 év közötti, férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt években nőtt a védekezés nélküli anális közösülések (UAI) aránya a férfiakkal szexuális életet élő férfiak (MSM) körében, valamint az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzések száma az MSM-ek körében. Az Egyesült Államok számos városában, 1994 és 2000 között végzett felmérések fiatal MSM-ekkel (15-29 évesek) 2,2-18%-os HIV-prevalenciát találtak, azonban a HIV-prevalencia magasabb volt a fiatal, színes MSM-ek között, mint a fehér férfiak között. A 23-29 éves MSM-ek körében végzett felmérés szerint az afroamerikai férfiak közel 1/3-a és a spanyol/latin férfiak 15%-a volt HIV-fertőzött.

A Community Intervention Trial for Youth (CITY) tanulmány egy 13 közösségre kiterjedő, randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja egy többkomponensű, közösségi szintű beavatkozás értékelése a 15-25 éves MSM-ek (azaz fiatal MSM vagy YMSM) esetében. Mind a 13 közösségnek van valamilyen HIV-megelőzési tevékenysége, amely természetesen előfordul az illetékességi területén, de a 13 közösségből 6-ot véletlenszerűen jelöltek ki a többkomponensű beavatkozásra is (1 további város esettanulmányként szolgált, és szintén megkapta a beavatkozást). Ez a beavatkozás 4 komponensből áll: 1) közösségi egészségügyi tanácsadó hálózat (CHAN), amely YMSM-ekből áll, akik megkeresik társaikat, beleértve más YMSM-ek összekapcsolását a közösségi szolgáltatásokkal és a beavatkozás egyéb részeinek lebonyolítását; 2) közösségi marketing, beleértve a médiát a HIV-kockázat-csökkentési üzenetek terjesztésére és a biztonságosabb szexre vonatkozó pozitív normák előmozdítására; 3) HIV prevenciós témájú nagycsoportos rendezvények; és 4) kiscsoportos tevékenységek/műhelymunkák, amelyek a HIV prevenciós készségek fejlesztésére és a pozitív önazonosság erősítésére összpontosítanak.

A vizsgált populáció helyszínenként változik az YMSM megcélzott faji vagy etnikai csoportjai alapján. Az afro-amerikai YMSM a vizsgálati populáció Atlantában, Georgiában (összehasonlítási hely); Birmingham, Alabama (beavatkozási hely); és Chicago, Illinois (beavatkozási hely). Hispán/latin YMSM a vizsgálati populáció Washington Heights/South Bronx, New York államban (beavatkozási hely); Jackson Heights/Queens, New York (összehasonlító oldal); Orange County, Kalifornia (beavatkozási hely); és a kaliforniai San Gabriel Valley (összehasonlító hely). Ázsiai és csendes-óceáni szigetlakók YMSM a vizsgálati populáció Seattle-ben, Washingtonban (beavatkozási hely) és San Diego-ban, Kaliforniában (összehasonlítási hely). Az YMSM fajtól/etnikai hovatartozástól függetlenül a vizsgálati populáció Milwaukee-ban, Wisconsinban (beavatkozási hely); Detroit, Michigan (összehasonlítási hely), Minneapolis, Minnesota (összehasonlító hely); és West Hollywood, Kalifornia (beavatkozási hely).

A beavatkozás elsődleges célja 1) az UAI csökkentése bármely férfi partnerrel; 2) csökkentse az UAI-t a fő férfi partnerekkel; és 3) csökkenti az UAI-t nem fő (azaz alkalmi) férfi partnerekkel. Helyszín alapú, idő/tér mintavételi stratégiát alkalmazva minden közösségben az YMSM keresztmetszeti mintáit 4 éven keresztül (1999-2002) kérdezték meg májustól augusztusig. Az 1999-ben és 2000-ben gyűjtött adatok a többkomponensű beavatkozás megvalósítását megelőzőek, a 2001-ben és 2002-ben gyűjtött adatok a beavatkozás végrehajtása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

12000

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-25 éves korig
  • beszámolt arról, hogy az elmúlt évben szexuális kapcsolatba került egy másik férfival
  • megfelel az adott közösség faji/etnikai alkalmassági feltételeinek

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
1) védekezés nélküli anális közösülés egy férfi partnerrel az elmúlt 3 hónapban
2) védekezés nélküli anális közösülés az utolsó szex során egy fő férfi partnerrel (az elmúlt 3 hónapban és az elmúlt évben férfi szexpartnerrel rendelkező résztvevők között)
3) védekezés nélküli anális közösülés a legutóbbi nem fő férfi partnerrel (az elmúlt 3 hónapban és az elmúlt évben férfi szexpartnerrel rendelkező résztvevők között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Közösségi szintű beavatkozás

3
Iratkozz fel