- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00164580
Közösségi intervenciós próba a fiatalok számára (CITY) tanulmány
A HIV-fertőzés megelőzése veszélyeztetett fiatalok körében: működő közösségi szintű beavatkozási stratégiák kidolgozása (Közösségi Intervenciós Próba fiatalok számára (CITY) tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években nőtt a védekezés nélküli anális közösülések (UAI) aránya a férfiakkal szexuális életet élő férfiak (MSM) körében, valamint az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzések száma az MSM-ek körében. Az Egyesült Államok számos városában, 1994 és 2000 között végzett felmérések fiatal MSM-ekkel (15-29 évesek) 2,2-18%-os HIV-prevalenciát találtak, azonban a HIV-prevalencia magasabb volt a fiatal, színes MSM-ek között, mint a fehér férfiak között. A 23-29 éves MSM-ek körében végzett felmérés szerint az afroamerikai férfiak közel 1/3-a és a spanyol/latin férfiak 15%-a volt HIV-fertőzött.
A Community Intervention Trial for Youth (CITY) tanulmány egy 13 közösségre kiterjedő, randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja egy többkomponensű, közösségi szintű beavatkozás értékelése a 15-25 éves MSM-ek (azaz fiatal MSM vagy YMSM) esetében. Mind a 13 közösségnek van valamilyen HIV-megelőzési tevékenysége, amely természetesen előfordul az illetékességi területén, de a 13 közösségből 6-ot véletlenszerűen jelöltek ki a többkomponensű beavatkozásra is (1 további város esettanulmányként szolgált, és szintén megkapta a beavatkozást). Ez a beavatkozás 4 komponensből áll: 1) közösségi egészségügyi tanácsadó hálózat (CHAN), amely YMSM-ekből áll, akik megkeresik társaikat, beleértve más YMSM-ek összekapcsolását a közösségi szolgáltatásokkal és a beavatkozás egyéb részeinek lebonyolítását; 2) közösségi marketing, beleértve a médiát a HIV-kockázat-csökkentési üzenetek terjesztésére és a biztonságosabb szexre vonatkozó pozitív normák előmozdítására; 3) HIV prevenciós témájú nagycsoportos rendezvények; és 4) kiscsoportos tevékenységek/műhelymunkák, amelyek a HIV prevenciós készségek fejlesztésére és a pozitív önazonosság erősítésére összpontosítanak.
A vizsgált populáció helyszínenként változik az YMSM megcélzott faji vagy etnikai csoportjai alapján. Az afro-amerikai YMSM a vizsgálati populáció Atlantában, Georgiában (összehasonlítási hely); Birmingham, Alabama (beavatkozási hely); és Chicago, Illinois (beavatkozási hely). Hispán/latin YMSM a vizsgálati populáció Washington Heights/South Bronx, New York államban (beavatkozási hely); Jackson Heights/Queens, New York (összehasonlító oldal); Orange County, Kalifornia (beavatkozási hely); és a kaliforniai San Gabriel Valley (összehasonlító hely). Ázsiai és csendes-óceáni szigetlakók YMSM a vizsgálati populáció Seattle-ben, Washingtonban (beavatkozási hely) és San Diego-ban, Kaliforniában (összehasonlítási hely). Az YMSM fajtól/etnikai hovatartozástól függetlenül a vizsgálati populáció Milwaukee-ban, Wisconsinban (beavatkozási hely); Detroit, Michigan (összehasonlítási hely), Minneapolis, Minnesota (összehasonlító hely); és West Hollywood, Kalifornia (beavatkozási hely).
A beavatkozás elsődleges célja 1) az UAI csökkentése bármely férfi partnerrel; 2) csökkentse az UAI-t a fő férfi partnerekkel; és 3) csökkenti az UAI-t nem fő (azaz alkalmi) férfi partnerekkel. Helyszín alapú, idő/tér mintavételi stratégiát alkalmazva minden közösségben az YMSM keresztmetszeti mintáit 4 éven keresztül (1999-2002) kérdezték meg májustól augusztusig. Az 1999-ben és 2000-ben gyűjtött adatok a többkomponensű beavatkozás megvalósítását megelőzőek, a 2001-ben és 2002-ben gyűjtött adatok a beavatkozás végrehajtása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-25 éves korig
- beszámolt arról, hogy az elmúlt évben szexuális kapcsolatba került egy másik férfival
- megfelel az adott közösség faji/etnikai alkalmassági feltételeinek
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
1) védekezés nélküli anális közösülés egy férfi partnerrel az elmúlt 3 hónapban
|
2) védekezés nélküli anális közösülés az utolsó szex során egy fő férfi partnerrel (az elmúlt 3 hónapban és az elmúlt évben férfi szexpartnerrel rendelkező résztvevők között)
|
3) védekezés nélküli anális közösülés a legutóbbi nem fő férfi partnerrel (az elmúlt 3 hónapban és az elmúlt évben férfi szexpartnerrel rendelkező résztvevők között)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Közösségi szintű beavatkozás
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; Strathmore... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health and... és más munkatársakBefejezveMentális betegség | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services San...BefejezveJó közérzetEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteBefejezveEpilepszia, generalizáltKanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism SpeaksBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok