Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om samhällsintervention för ungdom (CITY).

26 september 2012 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Förebyggande av hiv-infektion hos ungdomar i riskzonen: Utveckling av interventionsstrategier på gemenskapsnivå som fungerar (studie om gemenskapsintervention för ungdomar (CITY))

Syftet med denna studie är att testa huruvida en multikomponent, gemenskapsnivå, HIV-förebyggande intervention är mer effektiv än befintliga HIV-förebyggande aktiviteter för att minska oskyddat analt samlag (UAI) bland män i åldrarna 15-25 som har sex med män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har det skett en ökning av antalet oskyddade anala samlag (UAI) som rapporterats av män som har sex med män (MSM) och i antalet nydiagnostiserade HIV-infektioner bland MSM. Undersökningar av unga MSM (åldrar 15-29) i många amerikanska städer från 1994-2000 fann en HIV-prevalens på 2,2 % till 18 %, men HIV-prevalensen var högre bland unga MSM av färg än bland vita män. I en undersökning av 23-29-åriga MSM var nästan 1/3 av de afroamerikanska männen och 15 % av de latinamerikanska männen infekterade med HIV.

Community Intervention Trial for Youth (CITY)-studien är en randomiserad kontrollstudie med 13 samhällen utformad för att utvärdera en multikomponentintervention på gemenskapsnivå för MSM i åldrarna 15-25 (d.v.s. unga MSM eller YMSM). Alla 13 samhällen har någon form av hiv-förebyggande aktiviteter som naturligt förekommer i deras jurisdiktion, men 6 av de 13 samhällena tilldelades slumpmässigt att också ta emot multikomponentinterventionen (en ytterligare stad fungerade som en fallstudie och fick även interventionen). Denna intervention inkluderar 4 komponenter: 1) nätverk för sociala hälsorådgivare (CHAN) bestående av YMSM som bedriver uppsökande verksamhet till sina kamrater, inklusive att länka andra YMSM till samhällstjänster och genomföra andra delar av interventionen; 2) social marknadsföring, för att inkludera användning av media för att sprida budskap om hiv-riskminskning och främja positiva normer för säkrare sex; 3) stora gruppevenemang med HIV-preventionstema; och 4) smågruppsaktiviteter/workshops som fokuserar på att öka hiv-förebyggande färdigheter och stärka en positiv självidentitet.

Studiepopulationen varierar beroende på plats baserat på de specifika ras- eller etniska grupper av YMSM som är inriktade på. Afroamerikanska YMSM är studiepopulationen i Atlanta, Georgia (jämförelseplats); Birmingham, Alabama (interventionsplats); och Chicago, Illinois (interventionsplats). Hispanic/Latino YMSM är studiepopulationen i Washington Heights/South Bronx, New York (interventionsplats); Jackson Heights/Queens, New York (jämförelsesida); Orange County, Kalifornien (interventionsplats); och San Gabriel Valley, Kalifornien (jämförelsesida). Asiatiska och Stillahavsöbor YMSM är studiepopulationen i Seattle, Washington (interventionsplats) och San Diego, Kalifornien (jämförelseplats). YMSM oavsett ras/etnicitet är studiepopulationen i Milwaukee, Wisconsin (interventionsplats); Detroit, Michigan (jämförelseplats), Minneapolis, Minnesota (jämförelseplats); och West Hollywood, Kalifornien (interventionsplats).

De primära målen för interventionen är att 1) ​​minska UAI med eventuella manliga partners; 2) minska UAI med huvudsakliga manliga partner; och 3) minska UAI med icke-huvudsakliga (d.v.s. tillfälliga) manliga partners. Med hjälp av en platsbaserad strategi för sampling av tid och rum i varje gemenskap intervjuades tvärsnittsprover av YMSM från maj-augusti under fyra år (1999-2002). Data som samlades in 1999 och 2000 var före genomförandet av multikomponentinterventionen, och data som samlades in 2001 och 2002 var under genomförandet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

12000

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 15-25 år
  • rapporterar att han haft sexuell kontakt med en annan man under det senaste året
  • uppfyller kriterierna för ras/etnisk tillhörighet för det särskilda samhället

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
1) oskyddat analt samlag med en manlig partner under de senaste 3 månaderna
2) oskyddat analt samlag vid senaste sex med en manlig huvudpartner (bland deltagare med en manlig sexpartner under de senaste 3 månaderna och under det senaste året)
3) oskyddat analt samlag vid senaste sex med den senaste icke-huvudpartnern (bland deltagare med en manlig sexpartner under de senaste 3 månaderna och under det senaste året)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Intervention på gemenskapsnivå

3
Prenumerera