- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00164580
Studie om samhällsintervention för ungdom (CITY).
Förebyggande av hiv-infektion hos ungdomar i riskzonen: Utveckling av interventionsstrategier på gemenskapsnivå som fungerar (studie om gemenskapsintervention för ungdomar (CITY))
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har det skett en ökning av antalet oskyddade anala samlag (UAI) som rapporterats av män som har sex med män (MSM) och i antalet nydiagnostiserade HIV-infektioner bland MSM. Undersökningar av unga MSM (åldrar 15-29) i många amerikanska städer från 1994-2000 fann en HIV-prevalens på 2,2 % till 18 %, men HIV-prevalensen var högre bland unga MSM av färg än bland vita män. I en undersökning av 23-29-åriga MSM var nästan 1/3 av de afroamerikanska männen och 15 % av de latinamerikanska männen infekterade med HIV.
Community Intervention Trial for Youth (CITY)-studien är en randomiserad kontrollstudie med 13 samhällen utformad för att utvärdera en multikomponentintervention på gemenskapsnivå för MSM i åldrarna 15-25 (d.v.s. unga MSM eller YMSM). Alla 13 samhällen har någon form av hiv-förebyggande aktiviteter som naturligt förekommer i deras jurisdiktion, men 6 av de 13 samhällena tilldelades slumpmässigt att också ta emot multikomponentinterventionen (en ytterligare stad fungerade som en fallstudie och fick även interventionen). Denna intervention inkluderar 4 komponenter: 1) nätverk för sociala hälsorådgivare (CHAN) bestående av YMSM som bedriver uppsökande verksamhet till sina kamrater, inklusive att länka andra YMSM till samhällstjänster och genomföra andra delar av interventionen; 2) social marknadsföring, för att inkludera användning av media för att sprida budskap om hiv-riskminskning och främja positiva normer för säkrare sex; 3) stora gruppevenemang med HIV-preventionstema; och 4) smågruppsaktiviteter/workshops som fokuserar på att öka hiv-förebyggande färdigheter och stärka en positiv självidentitet.
Studiepopulationen varierar beroende på plats baserat på de specifika ras- eller etniska grupper av YMSM som är inriktade på. Afroamerikanska YMSM är studiepopulationen i Atlanta, Georgia (jämförelseplats); Birmingham, Alabama (interventionsplats); och Chicago, Illinois (interventionsplats). Hispanic/Latino YMSM är studiepopulationen i Washington Heights/South Bronx, New York (interventionsplats); Jackson Heights/Queens, New York (jämförelsesida); Orange County, Kalifornien (interventionsplats); och San Gabriel Valley, Kalifornien (jämförelsesida). Asiatiska och Stillahavsöbor YMSM är studiepopulationen i Seattle, Washington (interventionsplats) och San Diego, Kalifornien (jämförelseplats). YMSM oavsett ras/etnicitet är studiepopulationen i Milwaukee, Wisconsin (interventionsplats); Detroit, Michigan (jämförelseplats), Minneapolis, Minnesota (jämförelseplats); och West Hollywood, Kalifornien (interventionsplats).
De primära målen för interventionen är att 1) minska UAI med eventuella manliga partners; 2) minska UAI med huvudsakliga manliga partner; och 3) minska UAI med icke-huvudsakliga (d.v.s. tillfälliga) manliga partners. Med hjälp av en platsbaserad strategi för sampling av tid och rum i varje gemenskap intervjuades tvärsnittsprover av YMSM från maj-augusti under fyra år (1999-2002). Data som samlades in 1999 och 2000 var före genomförandet av multikomponentinterventionen, och data som samlades in 2001 och 2002 var under genomförandet av interventionen.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-25 år
- rapporterar att han haft sexuell kontakt med en annan man under det senaste året
- uppfyller kriterierna för ras/etnisk tillhörighet för det särskilda samhället
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
1) oskyddat analt samlag med en manlig partner under de senaste 3 månaderna
|
2) oskyddat analt samlag vid senaste sex med en manlig huvudpartner (bland deltagare med en manlig sexpartner under de senaste 3 månaderna och under det senaste året)
|
3) oskyddat analt samlag vid senaste sex med den senaste icke-huvudpartnern (bland deltagare med en manlig sexpartner under de senaste 3 månaderna och under det senaste året)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Intervention på gemenskapsnivå
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
University of ChicagoStand Up To CancerRekryteringCancer | Malign neoplasm | MalignitetFörenta staterna
-
New York UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännuVåld, inrikes | Våld i tonåren | Våld, sexuellt | Våld, fysiskt | Våld, icke oavsiktlig | Social sammanhållning | Våld, strukturellt | SamhällsvåldFörenta staterna
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytering
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIndragenAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Rush University Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad