- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00164580
Исследование общественного вмешательства для молодежи (CITY)
Профилактика ВИЧ-инфекции среди молодежи из групп риска: разработка эффективных стратегий вмешательства на уровне сообщества (Исследование вмешательства сообщества для молодежи (CITY))
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы увеличилось количество незащищенных анальных половых контактов (UAI), о которых сообщают мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), и число впервые диагностированных ВИЧ-инфекций среди МСМ. Опросы молодых МСМ (в возрасте 15-29 лет) во многих городах США в 1994-2000 годах выявили распространенность ВИЧ от 2,2% до 18%, однако распространенность ВИЧ среди цветных молодых МСМ была выше, чем среди белых мужчин. При опросе МСМ в возрасте 23–29 лет почти 1/3 афроамериканских мужчин и 15% латиноамериканских/латиноамериканских мужчин были инфицированы ВИЧ.
Исследование Community Intervention Trial for Youth (CITY) представляет собой рандомизированное контрольное исследование с участием 13 сообществ, предназначенное для оценки многокомпонентного вмешательства на уровне сообщества для МСМ в возрасте 15–25 лет (т. е. молодых МСМ или молодых МСМ). Во всех 13 сообществах в той или иной форме проводятся мероприятия по профилактике ВИЧ, которые естественным образом проводятся в их юрисдикции, но 6 из 13 сообществ были случайным образом распределены для участия в многокомпонентном вмешательстве (еще один город послужил в качестве тематического исследования и также получил вмешательство). Это вмешательство включает в себя 4 компонента: 1) сеть консультантов по вопросам общественного здравоохранения (CHAN), состоящая из YMSM, которые проводят разъяснительную работу со своими сверстниками, включая связывание других YMSM с общественными службами и проведение других частей вмешательства; 2) социальный маркетинг, включающий использование средств массовой информации для распространения сообщений о снижении риска заражения ВИЧ и продвижения позитивных норм более безопасного секса; 3) массовые мероприятия на тему профилактики ВИЧ; и 4) занятия/семинары в малых группах, направленные на совершенствование навыков профилактики ВИЧ и усиление позитивной самоидентификации.
Исследуемая популяция варьируется в зависимости от сайта в зависимости от конкретных расовых или этнических групп YMSM, которые являются мишенью. Афро-американские ММСМ являются исследуемой популяцией в Атланте, Джорджия (сайт сравнения); Бирмингем, Алабама (место вмешательства); и Чикаго, Иллинойс (место вмешательства). Латиноамериканцы/латиноамериканцы, ММСМ, являются исследуемой популяцией в Вашингтон-Хайтс/Южный Бронкс, Нью-Йорк (место проведения вмешательства); Джексон-Хайтс/Квинс, Нью-Йорк (сайт для сравнения); Округ Ориндж, Калифорния (место вмешательства); и Сан-Габриэль-Вэлли, Калифорния (сайт для сравнения). Жители азиатских и тихоокеанских островов YMSM являются исследуемой популяцией в Сиэтле, штат Вашингтон (место проведения вмешательства) и Сан-Диего, штат Калифорния (место сравнения). YMSM, независимо от расы/этнической принадлежности, являются исследуемой популяцией в Милуоки, штат Висконсин (место проведения вмешательства); Детройт, Мичиган (сайт сравнения), Миннеаполис, Миннесота (сайт сравнения); и Западный Голливуд, Калифорния (место вмешательства).
Основными целями вмешательства являются: 1) снижение UAI с любыми партнерами-мужчинами; 2) снижение ВБИ с основными партнерами-мужчинами; и 3) уменьшить UAI с неосновными (то есть случайными) партнерами-мужчинами. С использованием стратегии выборки времени/пространства в каждом сообществе в период с мая по август в течение 4 лет (1999-2002 гг.) были опрошены перекрестные выборки МСМ. Данные, собранные в 1999 и 2000 гг., были получены до реализации многокомпонентной интервенции, а данные, собранные в 2001 и 2002 гг., были получены во время реализации интервенции.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 15-25 лет
- сообщает о сексуальных контактах с другим мужчиной в прошлом году
- соответствует критериям приемлемости расы / этнической принадлежности для конкретного сообщества
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
1) незащищенный анальный половой акт с партнером-мужчиной в течение последних 3 месяцев
|
|
2) незащищенный анальный секс при последнем половом акте с основным партнером-мужчиной (среди участников с половым партнером-мужчиной в последние 3 месяца и в прошлом году)
|
|
3) незащищенный анальный контакт при последнем половом акте с последним неосновным партнером-мужчиной (среди участников с половым партнером-мужчиной в последние 3 месяца и в прошлом году)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .