- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164580
Badanie próbne interwencji społeczności dla młodzieży (CITY).
Zapobieganie zakażeniu HIV wśród zagrożonej młodzieży: opracowywanie skutecznych strategii interwencji na poziomie społeczności (badanie CITY dotyczące interwencji społeczności)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach odnotowano wzrost wskaźników stosunku płciowego bez zabezpieczenia (UAI) zgłaszanych przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) oraz liczby nowo zdiagnozowanych zakażeń wirusem HIV wśród MSM. Ankiety przeprowadzone wśród młodych MSM (w wieku 15-29 lat) w wielu miastach USA w latach 1994-2000 wykazały częstość występowania HIV na poziomie 2,2% do 18%, jednak częstość występowania HIV była wyższa wśród młodych kolorowych MSM niż wśród białych mężczyzn. W ankiecie przeprowadzonej wśród 23-29-letnich MSM, prawie 1/3 Afroamerykanów i 15% Latynosów/Latynosów było zakażonych wirusem HIV.
Badanie Community Intervention Trial for Youth (CITY) to randomizowane badanie kontrolne obejmujące 13 społeczności, mające na celu ocenę wieloskładnikowej interwencji na poziomie społeczności dla MSM w wieku 15-25 lat (tj. młodych MSM lub YMSM). Wszystkie 13 społeczności ma jakąś formę działań związanych z zapobieganiem zakażeniom wirusem HIV naturalnie występujących w ich jurysdykcji, ale 6 z 13 społeczności zostało losowo przydzielonych do udziału w wieloskładnikowej interwencji (1 dodatkowe miasto służyło jako studium przypadku i również otrzymało interwencję). Ta interwencja obejmuje 4 komponenty: 1) sieć doradców ds. zdrowia społeczności (CHAN) składająca się z YMSM, którzy docierają do swoich rówieśników, w tym łącząc innych YMSM z usługami społecznymi i przeprowadzając inne części interwencji; 2) marketing społeczny, obejmujący wykorzystanie mediów do rozpowszechniania komunikatów dotyczących zmniejszania ryzyka HIV i promowania pozytywnych norm dotyczących bezpieczniejszego seksu; 3) imprezy masowe o tematyce związanej z profilaktyką HIV; oraz 4) zajęcia/warsztaty w małych grupach, które koncentrują się na zwiększaniu umiejętności zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i wzmacnianiu pozytywnej tożsamości.
Badana populacja różni się w zależności od miejsca w zależności od konkretnych grup rasowych lub etnicznych YMSM, które są celem. Afroamerykanie YMSM to badana populacja w Atlancie w stanie Georgia (strona porównawcza); Birmingham, Alabama (miejsce interwencji); i Chicago, Illinois (miejsce interwencji). Hiszpanie/Latynosi YMSM to badana populacja w Washington Heights/South Bronx, Nowy Jork (miejsce interwencji); Jackson Heights/Queens, Nowy Jork (strona porównawcza); Orange County, Kalifornia (miejsce interwencji); i San Gabriel Valley w Kalifornii (strona porównawcza). YMSM z Azji i Pacyfiku to badana populacja w Seattle w stanie Waszyngton (miejsce interwencji) i San Diego w Kalifornii (miejsce porównania). YMSM bez względu na rasę/pochodzenie etniczne to badana populacja w Milwaukee, Wisconsin (miejsce interwencji); Detroit, Michigan (strona porównawcza), Minneapolis, Minnesota (strona porównawcza); i West Hollywood w Kalifornii (miejsce interwencji).
Głównymi celami interwencji są: 1) zmniejszenie UAI z dowolnymi partnerami płci męskiej; 2) zmniejszyć UAI z głównymi partnerami płci męskiej; oraz 3) zmniejszyć UAI z innymi niż głównymi (tj. przypadkowymi) partnerami płci męskiej. Wykorzystując strategię próbkowania opartą na miejscu, czas/przestrzeń w każdej społeczności, przekrojowe próbki YMSM zostały przebadane od maja do sierpnia na przestrzeni 4 lat (1999-2002). Dane zebrane w latach 1999 i 2000 były przed realizacją interwencji wieloskładnikowej, a dane zebrane w latach 2001 i 2002 były w trakcie realizacji interwencji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
- University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georgia State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02158
- Education Development Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55403
- University of Minnesota Youth and AIDS Projects
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
- Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15-25 lat
- przyznaje, że w ciągu ostatniego roku miał kontakt seksualny z innym mężczyzną
- spełnia kryteria kwalifikowalności dotyczące rasy/etniczności dla danej społeczności
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
1) stosunek analny bez zabezpieczenia z partnerem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
|
2) stosunek analny bez zabezpieczenia podczas ostatniego stosunku z głównym partnerem (wśród uczestników z partnerem seksualnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy iw ciągu ostatniego roku)
|
|
3) stosunek analny bez zabezpieczenia podczas ostatniego stosunku z ostatnim niegłównym partnerem (wśród uczestników z partnerem seksualnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy iw ciągu ostatniego roku)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Agronick G, O'Donnell L, Stueve A, Doval AS, Duran R, Vargo S. Sexual behaviors and risks among bisexually- and gay-identified young Latino men. AIDS Behav. 2004 Jun;8(2):185-97. doi: 10.1023/B:AIBE.0000030249.11679.d0.
- Choi KH, Yep GA, Kumekawa E. HIV prevention among Asian and Pacific Islander American men who have sex with men: a critical review of theoretical models and directions for future research. AIDS Educ Prev. 1998 Jun;10(3 Suppl):19-30.
- Choi KH, Kumekawa E, Dang Q, Kegeles SM, Hays RB, Stall R. Risk and protective factors affecting sexual behavior among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men: Implications for HIV prevention. Journal of Sex Education and Therapy, 24(1&2): 47-55, 1999.
- Choi KH, Han CS, Hudes ES, Kegeles S. Unprotected sex and associated risk factors among young Asian and Pacific Islander men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):472-81. doi: 10.1521/aeap.14.8.472.24114.
- Guenther-Grey CA, Varnell S, Weiser JI, Mathy RM, O'Donnell L, Stueve A, Remafedi G; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Trends in sexual risk-taking among urban young men who have sex with men, 1999-2002. J Natl Med Assoc. 2005 Jul;97(7 Suppl):38S-43S.
- Hart T, Peterson JL; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Predictors of risky sexual behavior among young African American men who have sex with men. Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1122-4. doi: 10.2105/ajph.94.7.1122.
- Mashburn AJ, Peterson JL, Bakeman R, Miller RL, Clark LF, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Influences on HIV testing among young African-American men who have sex with men and the moderating effect of the geographic setting. Journal of Community Psychology 32(1): 45-60, 2004.
- Miller RL, Bedney BJ, Guenther-Grey C; CITY Project Study Team. Assessing organizational capacity to deliver HIV prevention services collaboratively: tales from the field. Health Educ Behav. 2003 Oct;30(5):582-600. doi: 10.1177/1090198103255327.
- Muhib FB, Lin LS, Stueve A, Miller RL, Ford WL, Johnson WD, Smith PJ; Community Intervention Trial for Youth Study Team. A venue-based method for sampling hard-to-reach populations. Public Health Rep. 2001;116 Suppl 1(Suppl 1):216-22. doi: 10.1093/phr/116.S1.216.
- O'Donnell L, Agronick G, San Doval A, Duran R, Myint-U A, Stueve A. Ethnic and gay community attachments and sexual risk behaviors among urban Latino young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):457-71. doi: 10.1521/aeap.14.8.457.24109.
- Peterson JL, Bakeman R, Stokes J, and the Community Intervention Trial for Youth Study Team. Racial/ethnic patterns of HIV sexual risk behaviors among young men who have sex with men. Journal of the Gay and Lesbian Medical Association 5(4): 155-162, 2001.
- Remafedi G. Suicidality in a venue-based sample of young men who have sex with men. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):305-10. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00405-6.
- Seal DW, Bloom FR, Somlai AM. Dilemmas in conducting qualitative sex research in applied field settings. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):10-23. doi: 10.1177/109019810002700102.
- Seal DW, Kelly JA, Bloom FR, Stevenson LY, Coley BI, Broyles LA. HIV prevention with young men who have sex with men: what young men themselves say is needed. Medical College of Wisconsin CITY Project Research Team. AIDS Care. 2000 Feb;12(1):5-26. doi: 10.1080/09540120047431.
- Stueve A, O'Donnell LN, Duran R, San Doval A, Blome J. Time-space sampling in minority communities: results with young Latino men who have sex with men. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):922-6. doi: 10.2105/ajph.91.6.922.
- Stueve A, O'Donnell L, Duran R, San Doval A, Geier J; Community Intervention Trial for Youth Study Team. Being high and taking sexual risks: findings from a multisite survey of urban young men who have sex with men. AIDS Educ Prev. 2002 Dec;14(6):482-95. doi: 10.1521/aeap.14.8.482.24108.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCHSTP-1733
- U62/CCU113642
- U62/CCU513631
- U62/CCU513650
- U62/CCU513661
- U62/CCU913658
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .