흑색변을 보이는 환자의 하부 위장관 출혈(GIB)에 대한 내시경적 평가

임상적으로 상부 위장관 출혈로 진단된 연속 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 등록됩니다.

1. 흑색변 또는 PR 출혈과 수반되는 흑색종의 존재;

2. 다음을 포함하여 상부 위장관 출혈을 설명할 수 없는 위내시경 소견: (i) 고위험 낙인이 없는 깨끗한 기부 궤양/미란(아래 사용자 그룹 참조), 신선하거나 변경된 혈액이지만 동시에 A 또는 B 등급 식도염을 가질 수 있음; (ii) 아래와 같이 사용자 그룹 또는 비사용자 그룹의 기준을 충족합니다.

   사용자 그룹 정의: 상부 위장관 출혈이 시작되기 전 2주 이내에 경구 또는 전신(근육내, 직장) 경로를 통해 NSAID 또는 아스피린을 임의 용량으로 사용한 환자 NSAID 그룹: 깨끗한 기저 위 또는 십이지장 궤양이 필요합니다(즉, 환자 내시경 소견이 정상이거나 단독 미란은 대상 불가) 아스피린군: 궤양 또는 내시경에서 미란이 여러 개(>5) 발견된 경우

   비사용자 그룹

   정의 :

   1. 지난 3개월 동안 1주 이상 NSAID 또는 아스피린을 지속적으로 사용하지 않았으며 위장관 출혈 전 ≥ 4주 동안 NSAID, 아스피린 또는 알려지지 않은 약물에 노출된 적이 없는 환자;
   2. 깨끗한 기초 위 또는 십이지장 궤양이 필요합니다(즉, OGD에서 단독으로 정상 소견 또는 미란이 있는 환자는 적합하지 않음)
3. 연령 ³18;
4. 캡슐 내시경 절차 요구 사항을 기꺼이 충족하고 이 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의를 제공했습니다.
5. 동시 클린베이스 GU 및 DU 모집 가능

제외 기준

다음 중 하나라도 존재하면 연구 등록에서 피험자가 제외됩니다.

1. 제시 증상으로서의 토혈;
2. 출혈 에피소드의 원인이 되는 위내시경 소견(즉, 위 내 혈액의 존재, 고위험 출혈성 오명을 나타내는 궤양, 출혈성 위식도 정맥류, 출혈성 오명을 나타내는 Mallory-Weiss 파열, 문맥고혈압성 위병증);
3. 위내시경 소견은 정상입니다.
4. 응급 수술 또는 장간막 혈관 조영술이 필요한 조절되지 않는 출혈;
5. 심장 박동기 또는 기타 전기의료 이식 장치가 있는 경우
6. 캡슐 섭취와 배설 사이에 MRI 검사를 받거나 강력한 전자기장 근처에 있을 것으로 예상되는 경우
7. 활동성 악성 종양 또는 등록 전 5년 이내의 악성 병력;
8. 이전 위 수술;
9. 알려진 또는 의심되는 소장의 전체 또는 부분 협착;
10. 지연된 위 배출 또는 당뇨병성 위마비 확립;
11. 공지된 염증성 장 질환;
12. 입원 전 2주 이내 미소프로스톨 복용,
13. NSAID와 아스피린의 병용 사용;
14. 현재 항응고제 또는 리튬을 복용하고 있습니다.
15. 캡슐의 안전한 섭취를 방해하는 삼키는 장애가 있습니다.
16. 임신;
17. 임상적으로 중요한 약물 남용, 약물 중독 또는 하루 2잔 이상의 알코올 음료를 만성적으로 섭취한 병력;
18. 연구 및/또는 장치 지침의 준수를 방해하는 모든 정신적 또는 신체적 상태
19. 치료 기간 전 30일 이내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
20. 현재 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
21. 궤양 > 2cm
22. C 등급 또는 D 등급 식도염을 동반한 깨끗한 기저 궤양