소아암 환자와 관련된 rhEndostatin 단백질

포함 기준:

• 원래 진단 당시 고형 종양의 조직학적 검증이 있어야 합니다. 뇌간 신경교종 및 시신경 종양 환자의 경우 조직학적 평가 요건이 면제될 수 있습니다. 환자의 질병은 기존/표준 요법에 불응성이거나 기존 요법이 존재하지 않고 진행성인 질병으로 간주되어야 합니다. 환자는 이 연구를 위해 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 중심 정맥 접근로를 배치하는 데 동의합니다.
• 만 2세 이상 만 18세 미만이어야 합니다.
• 2.5 x ULN- 미만의 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소
• 2.0 x ULN 미만의 총 빌리루빈
• 혈청 크레아티닌이 2.0 mg/dL 미만이거나 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율이 정상 연령의 2배 미만
• 1,000/mm3 이상의 절대 호중구 수
• 혈소판 100,000/mm3 이상(수혈 독립적)
• 헤모글로빈 8.0g/dL 초과
• 예상 수명이 최소 3개월 이상이어야 합니다.
• 10세 이상 환자의 경우 Karnofsky 수행도 50 이상, 2세 이상 10세 미만 환자의 경우 Lansky 수행도 50 이상
• 환자는 요법을 시작하기 전에 연령에 적합한 수준의 EKG, 심초음파 및 맥박 산소측정을 받아야 합니다.
• 가임기 여성 또는 남성의 경우 효과적인 피임법 사용에 동의합니다.

제외 기준:

• 백혈병 환자
• 임신 또는 수유
• 출혈 체질, 과응고 상태 또는 활동성 출혈 장애의 병력이 있는 경우
• 정기적인 후속 조치를 방해할 수 있는 상태가 있는 경우
• rhEndostatin 단백질 투여 전 4주 이내에 기존 또는 연구 약물 또는 장치와 관련된 모든 임상 시험에 참여했습니다.
• rhEndostatin 단백질 투여 전 4주 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 적이 있는 자
• 치료 시작 전 6주 미만에 니트로소우레아 또는 미토마이신 C를 투여받았습니다.
• 헤파린 또는 에녹사파린 나트륨(Lovenox®)의 치료 용량으로 동시 치료를 받고 있습니다(rh엔도스타틴 단백질에는 헤파린 결합 도메인이 있습니다.)
• rhEndostatin 단백질 투여를 시작한 지 2주 이내에 대수술을 받은 경우 여기에는 혈관 접근 장치의 배치가 포함되지 않습니다.
• 지난 4개월 이내에 골수 이식 또는 광범위한 방사선 요법(두개골, 전신 또는 골반의 절반 이상에 대한 방사선 요법)의 병력이 있습니다.
• 이온화 칼슘 수치가 정상 하한치보다 낮습니다.
• 지난 6개월 이내에 심근경색의 병력이 있거나, 지난 6개월 동안 협심증/협심증에 해당하는 병력이 있거나(증상이 완전히 통제될 수 있는 경우 환자는 항협심증 약물을 복용할 수 있음), 조절되지 않는 울혈성 심부전이 있는 경우
• 활동성 감염
• 추가로 통제할 수 없는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우