APART: 발작성 심실상성 빈맥 환자의 심방 부정맥 예방 및 자동 치료
2025년 6월 30일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
심장 조율이 필요한 발작성 상심실성 빈맥 환자의 심방성 부정맥 예방 및 자동 치료
APART의 목표는 Medtronic AT500의 치료 및 예방 자극 알고리즘과 심방성 빈맥 환자의 후속 장치 및 독일 지침에 따른 심박 조율 표시를 평가하는 것입니다.
유일한 항부정맥 약물로서 베타-차단제를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 약물을 조절하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Segeberg, 독일, 23795
- Segeberger Kliniken
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Essen, 독일, 45355
- Kath. Krankenhausgemeinschaft GmbH, Philippusstift Essen
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Koblenz, 독일, 56056
- Krankenhaus Marienhof
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinik Lübeck Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
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Mannheim, 독일, 68167
- Universitätsklinik Mannheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 독일 가이드라인에 따른 심박 조절 표시
- 등록 전 마지막 3개월 동안 기록된(심전도; ECG) 심방 부정맥
- 심방성 부정맥이 처음 재발할 때까지 항부정맥제를 중단할 의향
- 장치 이식 전 24시간 동안 동리듬
제외 기준:
- 40% 미만의 분출률
- 삼첨판의 기계적 보철물
- 이식형 제세동기(ICD) 이식에 대한 적응증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
AF 방지 및 종료 알고리즘이 활성화되지 않음
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활성 비교기: 예방 및 치료 알고리즘
예방 및 치료 알고리즘 활성화
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심방 세동의 예방 및 종료를 위한 At 500 또는 Enrhyhtm의 알고리즘
AT 500 또는 EnRhyhtm에서 AF 방지 및 종료 알고리즘 활성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방성 부정맥의 증후성 및/또는 지속적인 재발의 발생률
기간: 2 년
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2 년
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첫 번째 증상이 있는 또는 지속성 심방 부정맥의 첫 번째 재발까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 2 년
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2 년
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심방세동(AF)-부담
기간: 2 년
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2 년
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후속 조치 기간 동안 지속적인 삽화 사이의 시간 간격
기간: 2 년
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2 년
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이식된 장치의 이벤트 카운터에 저장된 빈맥성 부정맥의 총량 감소
기간: 2 년
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2 년
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특정 항부정맥제 치료 및/또는 항부정맥제 1종 및 2종 처방의 필요성 및 날짜
기간: 2 년
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2 년
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종료 알고리즘의 가능한 심방 부정맥 효과 평가
기간: 2 년
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2 년
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비용 효율성
기간: 2 년
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2 년
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다양한 페이싱 모드에서의 발생률[AAI, DDD(R)]
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Uwe Wiegand, MD, Universitätsklinik Lübeck Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
- 수석 연구원: Christian Wolpert, MD, Universitätsklinik Mannheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEN_G_CA_5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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