Evitando eventos cardiovasculares por meio de terapia combinada em pacientes com hipertensão sistólica (ACCOMPLISH)

Critério de inclusão:

• Pelo menos 55 anos de idade.
• Hipertensão previamente não tratada ou tratada.
• Para pacientes >= 60 anos, evidência de pelo menos uma doença CV ou lesão de órgão-alvo, ou para pacientes de 55 a 59 anos, evidência de pelo menos duas doenças CV ou lesão de órgão-alvo de dois sistemas de órgãos diferentes, conforme definido no protocolo.

Critério de exclusão:

• Alergia a qualquer um dos medicamentos administrados neste estudo.
• Angina pectoris atual (ou seja, nenhum evento anginoso que requeira NTG dentro de 1 mês antes da Visita 1).
• Hipertensão secundária.
• Hipertensão refratária definida como PAS >= 180 mmHg e/ou PAD >= 110 mmHg sem resposta a regimes de três drogas de simpaticolíticos, diuréticos e vasodilatadores.
• História de insuficiência cardíaca sintomática (classes II-IV da NYHA) ou fração de ejeção < 40%.
• Infarto do miocárdio, revascularização coronária (CABG ou PCI), angina instável dentro de um mês da Visita 1.
• AVC ou evento isquêmico transitório (AIT) dentro de 3 meses da Visita 1.
• Doença cardiovascular valvar obstrutiva significativa ou qualquer doença valvular que se espera que leve à cirurgia durante o estudo.
• Evidência de doença hepática (valores de AST ou ALT >= 2 X limite superior do normal).
• Função renal prejudicada (creatinina sérica >= 2,5 mg/dL (221 µmol/L)).
• Potássio sérico basal de > 5,2 meq/L sem uso de suplementos de potássio.
• História de malignidade, incluindo leucemia e linfoma (mas não câncer de pele basocelular) nos últimos 5 anos.
• História de distúrbios autoimunes clinicamente significativos, como Lúpus Eritematoso Sistêmico.
• Doença ou condição não cardiovascular significativa com probabilidade de resultar em morte antes da conclusão do estudo, por exemplo, transplante de órgão principal (expectativa de vida <5 anos).
• Doença cardiovascular significativa, como um aneurisma da aorta ≥ 6 cm, provavelmente requerendo intervenção cirúrgica durante o estudo.

Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo aplicados ao estudo.