MODULA-연구: 모듈 10: 120 - 150 Ms의 QRS 복합을 가진 CRT 환자에서 CRT 요법의 이점
2017년 2월 17일 업데이트: Boston Scientific Corporation
MODULA 연구: 모듈 10: 120 - 150ms의 QRS 복합을 가진 CRT 환자에서 CRT 요법의 이점
이 연구의 목적은 120-150 ms의 QRS-복합체를 가진 환자와 > 150 ms의 QRS-복합체를 가진 환자에서 심장 재동기화 요법(CRT) 요법의 이점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 12개월 이내에 QRS-복합체가 120-150ms인 환자와 QRS복합체가 150ms보다 큰 환자에서 CRT 요법의 이점을 비교하는 것입니다.
혜택은 삶의 질의 변화와 신체적 능력의 변화로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제세동기(CRT-D) 또는 심장 재동기화 요법 심박조율기(CRT-P) 시스템을 이용한 심장 재동기화 요법을 받는 환자
- 뉴욕심장협회(NYHA) III
- 방출률(EF) 35% 미만
- 최적화된 의료 요법
- 120ms 이상의 QRS-복합
제외 기준:
- CRT-P 및 심방 세동 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
QRS 120-150ms
QRS 폭이 120~150ms인 대상
|
|
|
QRS >150ms
QRS 폭이 >150ms인 대상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관찰: CRT의 이점
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .