MODULA-studie: Modul 10: Přínos CRT terapie u pacientů s CRT s komplexem QRS 120 - 150 ms
17. února 2017 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
MODULA-studie: Modul 10: Přínos CRT terapie u CRT pacientů s QRS komplexem 120 - 150 ms
Účelem této studie je porovnat přínos terapie srdeční resynchronizační terapií (CRT) u pacientů s QRS-komplexem 120-150 ms s pacienty s QRS-komplexem > 150 ms.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat přínos CRT terapie u pacientů s QRS-komplexem 120-150 ms s pacienty s QRS-komplexem > 150 ms během 12 měsíců.
Přínos je definován jako změna kvality života a změna fyzických schopností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kiel, Německo, 24105
- Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srdeční resynchronizační terapií defibrilátorem (CRT-D) nebo systémem kardiostimulátorů srdeční resynchronizační terapie (CRT-P)
- New York Heart Association (NYHA) III
- Ejekční frakce (EF) pod 35 %
- Optimalizovaná léčebná terapie
- QRS-komplex nad 120 ms
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CRT-P a fibrilací síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
QRS 120-150 ms
Subjekty s šířkou QRS mezi 120-150 ms
|
|
|
QRS >150 ms
Subjekty s QRS šířkou >150 ms
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozorování: Přínos CRT
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version vom 05.08.2002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .