MÓDULO-Estudo: Módulo 10: Benefício da Terapia CRT em Pacientes CRT com Complexo QRS de 120 - 150 Ms
17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Boston Scientific Corporation
MÓDULO-Estudo: Módulo 10: Benefício da terapia CRT em pacientes CRT com complexo QRS de 120 - 150 ms
O objetivo deste estudo é comparar o benefício da terapia de ressincronização cardíaca (TRC) em pacientes com complexo QRS de 120-150 ms com pacientes com complexo QRS > 150 ms.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o benefício da terapia CRT em pacientes com complexo QRS de 120-150 ms com pacientes com complexo QRS > 150 ms em 12 meses.
Um benefício é definido como mudança na qualidade de vida e mudança na capacidade física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24105
- Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com terapia de ressincronização cardíaca com sistema de desfibrilador (CRT-D) ou marcapassos de terapia de ressincronização cardíaca (CRT-P)
- Associação do Coração de Nova York (NYHA) III
- Fração de ejeção (EF) abaixo de 35%
- Terapia médica otimizada
- Complexo QRS acima de 120 ms
Critério de exclusão:
- Pacientes com CRT-P e fibrilação atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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QRS 120-150ms
Indivíduos com largura de QRS entre 120-150 ms
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QRS >150ms
Indivíduos com largura de QRS > 150 ms
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Observacional: Benefício da CRT
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version vom 05.08.2002
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