Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MODUL-Studie: Modul 10: Fördelar med CRT-terapi hos CRT-patienter med QRS-komplex på 120 - 150 Ms

17 februari 2017 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

MODUL-Studie: Modul 10: Fördelar med CRT-terapi hos CRT-patienter med QRS-komplex på 120 - 150 ms

Syftet med denna studie är att jämföra nyttan av hjärtresynkroniseringsterapi (CRT)-terapi hos patienter med ett QRS-komplex på 120-150 ms med patienter med ett QRS-komplex på > 150 ms.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra nyttan av CRT-terapi hos patienter med ett QRS-komplex på 120-150 ms med patienter med ett QRS-komplex på > 150 ms inom 12 månader. En förmån definieras som förändring i livskvalitet och förändring i fysisk förmåga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtresynkroniseringsterapi med en defibrillator (CRT-D) eller pacemakersystem för hjärtresynkroniseringsterapi (CRT-P)
  • New York Heart Association (NYHA) III
  • Ejektionsfraktion (EF) under 35 %
  • Optimerad medicinsk terapi
  • QRS-komplex över 120 ms

Exklusions kriterier:

  • Patienter med CRT-P och förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
QRS 120-150 ms
Föremål med en QRS-bredd mellan 120-150 ms
Beteende: CRT-P- och CRT-D-enheter
QRS >150 ms
Föremål med en QRS-bredd >150 ms
Beteende: CRT-P- och CRT-D-enheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observationell: Fördel med CRT
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Samarbetspartners

Guidant Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version vom 05.08.2002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på CRT-P- och CRT-D-enheter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera