このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MODULA-研究: モジュール 10: 120 ～ 150 Ms の QRS 群を有する CRT 患者における CRT 療法の利点

2017年2月17日 更新者：Boston Scientific Corporation

MODULA-研究: モジュール 10: 120 ～ 150 ミリ秒の QRS 群を持つ CRT 患者における CRT 療法の利点

この研究の目的は、QRS 群が 120 ～ 150 ms の患者と QRS 群が 150 ms を超える患者における心臓再同期療法 (CRT) 療法の利点を比較することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、QRS 群が 120 ～ 150 ms の患者における CRT 療法の利点を、QRS 群が 150 ms を超える患者と 12 か月以内に比較することです。 利益は、生活の質の変化と身体能力の変化として定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 除細動器（CRT-D）または心臓再同期療法ペースメーカー（CRT-P）システムによる心臓再同期療法を受けている患者
  • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) III
  • 駆出率 (EF) が 35% 未満
  • 最適化された医療療法
  • 120 ミリ秒を超える QRS 群

除外基準:

  • CRT-Pおよび心房細動の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
QRS 120 ～ 150 ミリ秒
QRS幅が120～150ミリ秒の被験者
行動：CRT-P および CRT-D デバイス
QRS >150 ミリ秒
-QRS幅が150ミリ秒を超える被験者
行動：CRT-P および CRT-D デバイス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
観察: CRT の利点
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Scientific Corporation

協力者

Guidant Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Andreas Tiroke, MD、Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月17日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Version vom 05.08.2002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

CRT-P および CRT-D デバイスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uzbekistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する