MODULA-Studie: Modul 10: Fordelen ved CRT-terapi hos CRT-patienter med QRS-kompleks på 120 - 150 Ms.
17. februar 2017 opdateret af: Boston Scientific Corporation
MODULA-Studie: Modul 10: Fordelen ved CRT-terapi hos CRT-patienter med QRS-kompleks på 120 - 150 ms
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fordelene ved kardial resynkroniseringsterapi (CRT)-terapi hos patienter med et QRS-kompleks på 120-150 ms med patienter med et QRS-kompleks på > 150 ms.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fordelene ved CRT-terapi hos patienter med et QRS-kompleks på 120-150 ms med patienter med et QRS-kompleks på > 150 ms inden for 12 måneder.
En ydelse defineres som ændring i livskvalitet og ændring i fysisk formåen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kardial resynkroniseringsterapi med en defibrillator (CRT-D) eller hjerteresynkroniseringsterapi pacemaker (CRT-P) system
- New York Heart Association (NYHA) III
- Ejektionsfraktion (EF) under 35 %
- Optimeret medicinsk terapi
- QRS-kompleks over 120 ms
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med CRT-P og atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
QRS 120-150 ms
Emner med en QRS-bredde mellem 120-150 ms
|
|
|
QRS >150 ms
Emner med en QRS-bredde >150 ms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observationel: Fordel ved CRT
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (SKØN)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version vom 05.08.2002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .