Badanie MODULA: Moduł 10: Korzyść z terapii CRT u pacjentów CRT z zespołem QRS 120 - 150 Ms
17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Badanie MODULA: Moduł 10: Korzyść z terapii CRT u pacjentów CRT z zespołem QRS 120 - 150 ms
Celem tego badania jest porównanie korzyści terapii resynchronizującej serca (CRT) u pacjentów z zespołem QRS 120-150 ms z pacjentami z zespołem QRS > 150 ms.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie korzyści z terapii CRT u pacjentów z zespołem QRS 120-150 ms z pacjentami z zespołem QRS > 150 ms w ciągu 12 miesięcy.
Korzyść definiuje się jako zmianę jakości życia i zmianę wydolności fizycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani terapii resynchronizującej serce z defibrylatorem (CRT-D) lub rozrusznikiem serca terapii resynchronizującej (CRT-P)
- Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne (NYHA) III
- Frakcja wyrzutowa (EF) poniżej 35%
- Zoptymalizowana terapia medyczna
- Zespół QRS powyżej 120 ms
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z CRT-P i migotaniem przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
QRS 120-150 ms
Osoby z szerokością zespołu QRS między 120-150 ms
|
|
|
QRS >150 ms
Osoby z szerokością zespołu QRS >150 ms
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obserwacyjne: Korzyści z CRT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version vom 05.08.2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .