Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MODULA-onderzoek: Module 10: Voordeel van CRT-therapie bij CRT-patiënten met QRS-complex van 120 - 150 ms

17 februari 2017 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

MODULA-studie: Module 10: Voordeel van CRT-therapie bij CRT-patiënten met QRS-complex van 120 - 150 ms

Het doel van deze studie is om het voordeel van cardiale resynchronisatietherapie (CRT)-therapie bij patiënten met een QRS-complex van 120-150 ms te vergelijken met patiënten met een QRS-complex van > 150 ms.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het voordeel van CRT-therapie bij patiënten met een QRS-complex van 120-150 ms te vergelijken met patiënten met een QRS-complex van > 150 ms binnen 12 maanden. Een voordeel wordt gedefinieerd als verandering in kwaliteit van leven en verandering in fysieke mogelijkheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cardiale resynchronisatietherapie met een defibrillator (CRT-D) of cardiale resynchronisatietherapie-pacemakers (CRT-P)-systeem
  • New Yorkse hartvereniging (NYHA) III
  • Ejectiefractie (EF) onder de 35%
  • Geoptimaliseerde medische therapie
  • QRS-complex boven 120 ms

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met CRT-P en atriumfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
QRS 120-150 ms
Onderwerpen met een QRS-breedte tussen 120-150 ms
Gedragsmatig: CRT-P- en CRT-D-apparaten
QRS >150 ms
Onderwerpen met een QRS-breedte >150 ms
Gedragsmatig: CRT-P- en CRT-D-apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Observationeel: voordeel van CRT
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Medewerkers

Guidant Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Version vom 05.08.2002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op CRT-P- en CRT-D-apparaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren