Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MODULA: Модуль 10: Преимущества CRT-терапии у CRT-пациентов с QRS-комплексом 120-150 Ms

17 февраля 2017 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Исследование MODULA: Модуль 10: Польза СРТ-терапии у пациентов с СРТ с комплексом QRS 120–150 мс

Целью данного исследования является сравнение преимуществ сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) у пациентов с QRS-комплексом 120-150 мс по сравнению с пациентами с QRS-комплексом> 150 мс.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение пользы СРТ-терапии у пациентов с QRS-комплексом 120-150 мс по сравнению с пациентами с QRS-комплексом > 150 мс в течение 12 месяцев. Выгода определяется как изменение качества жизни и изменение физических способностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Kiel, Германия, 24105
        • Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие сердечную ресинхронизирующую терапию с помощью дефибриллятора (CRT-D) или кардиостимуляторов для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-P)
  • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) III
  • Фракция выброса (EF) ниже 35%
  • Оптимизированная медикаментозная терапия
  • QRS-комплекс более 120 мс

Критерий исключения:

  • Пациенты с CRT-P и мерцательной аритмией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
QRS 120-150 мс
Субъекты с шириной комплекса QRS от 120 до 150 мс.
Поведенческий: Устройства ЭЛТ-П и ЭЛТ-Д
QRS >150 мс
Субъекты с шириной QRS> 150 мс
Поведенческий: Устройства ЭЛТ-П и ЭЛТ-Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наблюдательность: преимущества ЭЛТ
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Соавторы

Guidant Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Version vom 05.08.2002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Устройства ЭЛТ-П и ЭЛТ-Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться