Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MODULA-Studio: Modulo 10: Benefici della terapia CRT in pazienti CRT con complesso QRS di 120 - 150 Ms

17 febbraio 2017 aggiornato da: Boston Scientific Corporation

Studio MODULA: Modulo 10: Benefici della terapia CRT in pazienti CRT con complesso QRS di 120 - 150 ms

Lo scopo di questo studio è confrontare il beneficio della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) in pazienti con un complesso QRS di 120-150 ms rispetto a pazienti con un complesso QRS di > 150 ms.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare il beneficio della terapia CRT in pazienti con un complesso QRS di 120-150 ms rispetto a pazienti con un complesso QRS di > 150 ms entro 12 mesi. Un vantaggio è definito come cambiamento nella qualità della vita e cambiamento nelle capacità fisiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con terapia di resincronizzazione cardiaca con defibrillatore (CRT-D) o pacemaker con terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT-P)
  • Associazione del cuore di New York (NYHA) III
  • Frazione di eiezione (EF) inferiore al 35%
  • Terapia medica ottimizzata
  • Complesso QRS superiore a 120 ms

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con CRT-P e fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
QRS 120-150 ms
Soggetti con una larghezza QRS compresa tra 120-150 ms
Comportamentale: Dispositivi CRT-P e CRT-D
QRS > 150 ms
Soggetti con una larghezza QRS > 150 ms
Comportamentale: Dispositivi CRT-P e CRT-D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osservazionale: Beneficio della CRT
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Collaboratori

Guidant Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version vom 05.08.2002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Dispositivi CRT-P e CRT-D

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi