Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MODUL-Tanulmány: 10. modul: A CRT-terápia előnyei 120-150 Ms QRS-komplexummal rendelkező CRT-betegeknél

2017. február 17. frissítette: Boston Scientific Corporation

MODULA-Tanulmány: 10. modul: A CRT-terápia előnyei 120-150 ms-os QRS-komplexummal rendelkező CRT-betegeknél

A tanulmány célja a szív reszinkronizációs terápia (CRT) terápia előnyeinek összehasonlítása a 120-150 ms-os QRS-komplexummal rendelkező betegeknél a 150 ms-nál nagyobb QRS-komplexummal rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja a CRT-terápia előnyeinek összehasonlítása a 120-150 ms-os QRS-komplexummal rendelkező betegek és a 150 ms-nál nagyobb QRS-komplexus esetén 12 hónapon belül. A juttatás az életminőségben és a fizikai képességekben bekövetkezett változásként definiálható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Kiel, Németország, 24105
        • Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Defibrillátorral (CRT-D) vagy szív-reszinkronizációs terápiás pacemakerrel (CRT-P) végzett szív-reszinkronizációs terápiában részesülő betegek
  • New York Heart Association (NYHA) III
  • Kidobási frakció (EF) 35% alatt
  • Optimalizált orvosi terápia
  • QRS-komplexum 120 ms felett

Kizárási kritériumok:

  • CRT-P-ben és pitvarfibrillációban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
QRS 120-150 ms
120-150 ms közötti QRS-szélességű alanyok
Viselkedési: CRT-P és CRT-D eszközök
QRS >150 ms
150 ms-nál nagyobb QRS-szélességű alanyok
Viselkedési: CRT-P és CRT-D eszközök

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megfigyelés: a CRT előnyei
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Scientific Corporation

Együttműködők

Guidant Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Tiroke, MD, Klinikum der Christian Albrecht Universität / Kardiologische Abteilung / Arnold Heller-Str. 7 / 24105 Kiel / Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Version vom 05.08.2002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CRT-P és CRT-D eszközök

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel