3상 시험 비교, 표준 방사선 요법에 따른 신보조 화학요법 대 국소적으로 진행된 미분화 비인두암 유형의 치료에서 일일 하이드록시유레아와 관련된 표준 방사선 요법에 따른 동일한 신보조 화학 요법.
2005년 9월 13일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
MULTICENTRIC 국제 무작위화 III상 시험 비교, NEOADJUVANT 화학 요법 후 표준 방사선 요법 대 동일한 NEOADJUVANT 화학 요법 후 표준 방사선 요법 후 일일 하이드록시유레아와 관련하여 국소적으로 진행된 미분화 치료 비인두 암종 유형.
다중심 국제 무작위화 3상 시험 비교, NEOADJUVANT 화학 요법(BEC 요법) 후 표준 방사선 요법(70Gy/7주) 대 동일한 NEOADJUVANT 화학 요법 후 표준 방사선 요법 ASSOCIATED DAYLY HYDROXYUREA 국소 진행성 미분화 비인두형 암종(UCNT)의 치료 ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
520
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀의
- *15세 * 70세
- 이전에 방사선 요법, 화학 요법 또는 악성 질환 수술을 받은 적이 없음(경부 선절제술/진단 제외)
- aWHO 수행 상태 * 2.
- 정기적인 후속 조치를 받을 수 있는
- 화학 요법 및 방사선 요법을 받을 수 있는 사람: 특히 안트라사이클린, 블레오마이신 또는 시스플라티늄의 사용에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 현지 법률 요건에 따라 입장 시 정보에 입각한 동의서, 서면 또는 목격자의 구두 정보 동의서가 있어야 합니다.
- 검사실 요구사항 : *기준선 혈액학적 상태 :
호중구 수 * 2000 /mm3 혈소판 수 * 150,000 /mm3 헤모글로빈 * 10g/dl
제외 기준:
- WHO 분류 유형 II - III 이외의 조직학적 유형
- T1 - T2 N0 - N1 또는 전이성 환자
- 15세 미만 또는 70세 초과.
- 화학 요법이 금기인 환자: 포함 전 지난 6개월 동안의 심근 경색 병력 또는 임상적으로 심장 병리학이 존재함.
- WHO 성과 상태 >2
- 이전 악성 종양의 병력(비흑색종 피부암 또는 절제된 자궁경부 상피내암 제외).
- 통제되지 않은 감염,
- 참여를 거부하는 환자.
- 사회적, 가족적 또는 지리적 이유로 장기 추적 관찰에 응할 가능성이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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5년 전체 생존율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2년 후 진행 및 로컬 제어까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François ESCHWEGE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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