Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV FASE III-PRØVE, NEOADJUVANT KJEMOTERAPI FULLT AV STANDARD RADIOTERAPI VERSUS DEN SAMME NEOADJUVANT KJEMOTERAPI FØLGET AV STANDARD RADIOTERAPI TILSNYTTET DAGLIG HYDROXYUREA I DEN LOKALLASJONSBEHANDLING AV LOKALLASJONSBEHANDLING HARYNGEAL TYPE.

13. september 2005 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

MULTISENTRISK INTERNASJONAL RANDOMISERT FASE III-PRØVE SAMMENLIGNING, NEOADJUVANT KEMOTERAPI FØLGT AV STANDARD RADIOTERAPI VERSUS DEN SAMME NEOADJUVANT KJEMOTERAPI FØLGT AV STANDARD RADIOTERAPI TILKNYTTET AV STANDARD RADIOTERAPI I TILKNYTNING TIL LOKSEN DAILY IFFERENSIERT KARSINOMA NASOFARYNGEAL TYPE.

MULTISENTRISK INTERNASJONAL RANDOMISERT FASE III-PRØVNING SAMMENLIGNING, NEOADJUVANT KJEMOTERAPI (BEC REGIMEN) EFTERFØLGT AV STANDARD RADIOTERAPI (70 Gy / 7 UKER) VERSUS SAMME NEOADJUVANT KJEMOTERAPI FØLGES ANDRE OG ANDRE STANDARD. I BEHANDLING AV LOKALT AVANSERT UDFERENSIERT KARSINOM NASOFARYNGEAL TYPE (UCNT ).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

520

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • av begge kjønn
  • i alderen *15 og * 70 år
  • aldri tidligere behandlet med strålebehandling, kjemoterapi eller kirurgi for ondartet sykdom (unntatt halsadenektomi/diagnose)
  • med en WHO-ytelsesstatus * 2.
  • egnet for regelmessig oppfølging
  • i stand til å motta kjemoterapi og strålebehandling: spesielt uten kontraindikasjoner for bruk av antracykliner, bleomycin eller cisplatinum.
  • med informert samtykke ved innreise, skriftlig eller vitne til muntlig informert samtykke, i samsvar med lokale lovkrav.
  • Laboratoriekrav: *Baseline hematologisk status:

Antall nøytrofiler * 2000 /mm3 Blodplateantall * 150 000 /mm3 Hemoglobin * 10 g / dl

Ekskluderingskriterier:

  • Histologiske typer andre enn type II - III av WHO-klassifiseringen
  • T1 - T2 N0 - N1 eller pasienter med metastatisk
  • Alder < 15 eller > 70.
  • Pasienter hvor kjemoterapi er kontraindisert: historie med hjerteinfarkt de siste 6 månedene før inkludering, eller klinisk tilstedeværende hjertepatologi.
  • WHO ytelsesstatus >2
  • Anamnese med tidligere maligniteter (annet enn ikke-melanom hudkreft eller utskåret cervical carcinoma in situ).
  • Ukontrollert infeksjon,
  • Pasienter som nekter å delta.
  • Pasienter som av sosiale, familiære eller geografiske årsaker neppe vil følge en langsiktig oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
5 års total overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til progresjon og lokal kontroll ved 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François ESCHWEGE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VUMCA2
  • CSET 94/346

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere