Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE FAZY III PRÓBY, NEOADJUWANTOWA CHEMIOTERAPIA, PO KTÓREJ NASTĘPUJE STANDARDOWA RADIOTERAPIA Z TĄ SAMĄ CHEMIOTERAPIĄ NEOADJUWANTOWĄ, PO KTÓREJ NASTĘPUJE STANDARDOWA RADIOTERAPIA ZWIĄZANA Z CODZIENNYM HYDROKSYMOCZNIKIEM W LECZENIU MIEJSCOWO ZAAWANSOWANEGO RAKA NIEZRÓŻNICOWANEGO TYPU NOSOGARDŁO.

13 września 2005 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

PORÓWNANIE MIĘDZYNARODOWYCH, MIĘDZYNARODOWYCH, RANDOMIZOWANYCH PRÓB III FAZY, NEOADJUWANTOWA CHEMIOTERAPIA, PO KTÓREJ NASTĘPUJE STANDARDOWA RADIOTERAPIA WOBEC TEJ SAMEJ NEOADJUWANTOWEJ CHEMIOTERAPII, PO KTÓREJ NASTĘPUJE STANDARDOWA RADIOTERAPIA W POŁĄCZENIU Z CODZIENNĄ HYDROKSYMOCZNIKIEM W LECZENIU MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYCH NIEZRÓŻNICOWANYCH CARCI NOMA TYPU NOSOGARDŁOWEGO.

PORÓWNANIE WIELOKOŚRODKOWYCH MIĘDZYNARODOWYCH RANDOMIZOWANYCH PRÓB III FAZY, NEOADJUWANTOWA CHEMIOTERAPIA (Schemat BEC), PO KTÓREJ NASTĘPUJE STANDARDOWA RADIOTERAPIA (70 Gy / 7 TYGODNI) W KONTRAKCJI TA SAMA CHEMIOTERAPIA NEOADJUWANTOWA, PO KTÓREJ NASTĘPUJE STANDARDOWA RADIOTERAPIA ZWIĄZANA Z CODZIENNĄ HYDROKSYMOCZNIKIEM W TR SPOŻYWANIE MIEJSCOWO ZAAWANSOWANEGO RAKA NIEZRÓŻNICOWANEGO TYPU NOSOGARDŁOWNICY (UCNT ).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

520

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obu płci
  • w wieku *15 i * 70 lat
  • nigdy wcześniej nie leczony radioterapią, chemioterapią ani zabiegiem chirurgicznym z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem adenektomii/diagnostyki szyi)
  • ze statusem sprawności WHO * 2.
  • nadające się do regularnej obserwacji
  • zdolnych do chemioterapii i radioterapii: w szczególności bez przeciwwskazań do stosowania antracyklin, bleomycyny lub cisplatyny.
  • za świadomą zgodą przy wejściu, pisemną lub świadomą zgodą ustną w obecności świadków, zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi.
  • Wymagania laboratoryjne: *Wyjściowy stan hematologiczny:

Liczba neutrofilów * 2000 /mm3 Liczba płytek krwi * 150 000 /mm3 Hemoglobina * 10 g / dl

Kryteria wyłączenia:

  • Typy histologiczne inne niż typ II - III według klasyfikacji WHO
  • T1 - T2 N0 - N1 lub pacjenci z przerzutami
  • Wiek < 15 lat lub > 70 lat.
  • Pacjenci, u których chemioterapia jest przeciwwskazana: zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem lub klinicznie obecna patologia serca.
  • Stan sprawności wg WHO >2
  • Historia wcześniejszych nowotworów złośliwych (innych niż nieczerniakowy rak skóry lub wycięty rak szyjki macicy in situ).
  • Niekontrolowana infekcja,
  • Pacjenci odmawiający udziału.
  • Pacjenci, którzy ze względów społecznych, rodzinnych lub geograficznych prawdopodobnie nie będą mogli poddać się długoterminowej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
5-letni całkowity wskaźnik przeżycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas do progresji i kontroli miejscowej po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: François ESCHWEGE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VUMCA2
  • CSET 94/346

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj