Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF FASE III FORSØG, NEOADJUVANT KEMOTERAPI EFTERFØLGET AF STANDARD RADIOTERAPI VERSUS DEN SAMME NEOADJUVANT KEMOTERAPI FØLGET AF STANDARD RADIOTERAPI TILKNYTET DAGLIG HYDROXYURINE I LOKALEBEHANDLING INGEN BEHANDLING AF LOCALLA-BEHANDLING. HARYNGEAL TYPE.

13. september 2005 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

MULTICENTRIC INTERNATIONAL RANDOMISERET FASE III FORSØG SAMMENLIGNING, NEOADJUVANT KEMOTERAPI EFTERFØLGET AF STANDARD RADIOTERAPI VERSUS DEN SAMME NEOADJUVANT KEMOTERAPI EFTERFØLGET AF STANDARD RADIOTERAPI TILKNYTNING AF STANDARD RADIOTERAPI I HENHOLD TIL LOKSEN DAGLIGT IFFERENTIERET CARCINOMA NASOPHARYNGEAL TYPE.

MULTICENTRISK INTERNATIONAL RANDOMISERET FASE III FORSØG SAMMENLIGNING, NEOADJUVANT KEMOTERAPI (BEC REGIMEN) EFTERFØLGET AF STANDARD RADIOTERAPI (70 Gy / 7 UGER) VERSUS SAMME NEOADJUVANT KEMOTERAPI FØLGES SOM ANDRE OG ANDRE STANDARD I BEHANDLING AF LOKALT AVANCERET UDIFFERENTIERET CARCINOMA NASOPPHARYNGEAL TYPE (UCNT ).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

520

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • af begge køn
  • i alderen *15 og * 70 år
  • aldrig tidligere behandlet med strålebehandling, kemoterapi eller kirurgi for ondartet sygdom (undtagen halsadenektomi/diagnose)
  • med en WHO præstationsstatus * 2.
  • modtagelig for regelmæssig opfølgning
  • i stand til at modtage kemoterapi og strålebehandling: især uden kontraindikationer for brugen af ​​antracykliner, bleomycin eller cisplatin.
  • med informeret samtykke ved indrejse, skriftligt eller vidne til mundtligt informeret samtykke i overensstemmelse med lokal lovgivning.
  • Laboratoriekrav: *Baseline hæmatologisk status:

Neutrofiltal * 2000 /mm3 Blodpladeantal * 150.000 /mm3 Hæmoglobin * 10 g / dl

Ekskluderingskriterier:

  • Histologiske typer andre end type II - III af WHO klassifikationen
  • T1 - T2 N0 - N1 eller patienter med metastatisk
  • Alder < 15 eller > 70.
  • Patienter, hvor kemoterapi er kontraindiceret: anamnese med myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder før inklusion, eller klinisk tilstedeværende hjertepatologi.
  • WHO præstationsstatus >2
  • Anamnese med tidligere maligniteter (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller udskåret cervikal carcinom in situ).
  • Ukontrolleret infektion,
  • Patienter, der nægter deltagelse.
  • Patienter, som af sociale, familiære eller geografiske årsager næppe vil overholde en langsigtet opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
5 års samlet overlevelsesrate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til progression og lokal kontrol ved 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François ESCHWEGE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VUMCA2
  • CSET 94/346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner